2019 Fiscal Year Research-status Report
がん分子標的薬の長期毒性データに基づく新規ベイズ流用量探索デザインの研究開発
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17K00045
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
平川 晃弘 東京大学, 大学院医学系研究科(医学部), 特任准教授 (90609330)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | がん臨床試験 / 用量探索デザイン / ベイズ流デザイン / バスケットデザイン |
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| Outline of Annual Research Achievements |
分子標的薬のためのLassoを用いた用量探索法を開発し論文投稿を行った。長期毒性データを考慮する用量探索法といて、Relative dose intensity (RDI)に基づく漸減・漸増デザインを開発し論文投稿を行った。
また、がん早期探索試験の領域においてマスタープロトコル試験の概念が提唱され、これに伴いバスケット型臨床試験デザインの研究開発が増加している。本研究課題においても、これまでの成果を活用してバスケットデザインの研究開発に取り組んだ。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
1: Research has progressed more than it was originally planned.
Reason
がん分子標的薬の長期毒性データを考慮した用量探索法を包括的に研究し論文投稿すると共に、米国National Cancer Institute (NCI)との共同研究も実施し当該領域に新たな研究成果をもたらした。また、新たな研究課題としてバスケットデザインの研究開発も行い、論文を投稿している。
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| Strategy for Future Research Activity |
がんゲノム医療のためのバスケット型臨床デザインの研究開発を進める。
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| Causes of Carryover |
本研究課題の実施期間中に、本研究課題と関連した新たな研究課題に取り組むこととした。当該研究に必要となる予算を確保するために、予算の一部を翌年度に繰り越すこととした。
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[Journal Article] A comparative study of longitudinal toxicities of cytotoxic drugs, molecularly targeted agents, immunomodulatory drugs, and cancer vaccines2019
Author(s)
Hirakawa A, Sudo K, Yonemori K, Sadachi R, Kinoshita F, Kobayashi Y, Okuma SH, Kawachi A, Tamura K, Fujiwara Y, Rubinstein L, Takebe N.
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Journal Title
Clinical Pharmacology & Therapeutics
Volume: 106
Pages: 803-809
DOI
Peer Reviewed
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