2017 Fiscal Year Research-status Report
小児入院患者の周術期医原性有害事象に対する要因分析
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17K09252
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (10516404)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 医療の質 / 臨床疫学研究 / 手術関連有害事象 / 医原性有害事象 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
手術に関連した医原性有害事象は、死亡や重症度の高い健康被害に至ることが少なくないにも関わらず、小児外科領域に関する周術期の医原性有害事象並びにエラーについての質の高い臨床疫学研究は、世界的に見渡しても実施されていないのが現状である。本研究は、我が国の小児における周術期の医原性有害事象並びにエラーの現状を明らかにすることを目的とする。特にエラー対策に必要なエビデンスを構築し、効果的な対策を提示することは喫緊の課題である。
平成29年度は研究実施計画通りに、手術を受けた小児を対象に多施設ヒストリカルコホート研究を実施し、レビューを行うと共にデータベースの作成を行った。
一次レビューで作成するデータは、確立された方法論に基づいて作成されたトレーニングマニュアルを用いて、レビューワーによって患者背景並びに医原性有害事象やエラーの潜在的事象を全て抽出したデータであり、一次レビューは終了している。
さらに二次レビューとして、一次レビューのデータ全てについて、独立した医師がレビューを行い、周術期医原性有害事象とエラーを同定する。さらに医原性有害事象をⅰ）原因別（薬剤、手術、手術以外の手技・検査、看護、その他）、ⅱ）重症度（死亡、致死的、治療介入を要する程度、それ以外の軽度なもの）、ⅲ）予防可能性、ⅳ）緩和可能性、ⅴ）エラーの発生段階、ⅵ）責任職種について詳細に評価し、分類を行っている。二次レビューと併せて専任の研究補助員によりデータ入力を行い、データベースを作成している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
研究計画通りにレビューを行っており、データベースも順調に作成できている。
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| Strategy for Future Research Activity |
平成30年度は引き続きレビュー作業を行い、データベースを完成させる予定である。
医原性有害事象は薬剤性有害事象と比較して、原因が薬剤性、手術、手術以外の手技、看護、その他と複数に渡り、分類困難な症例が見受けられる。世界的に有用なエビデンスとするために、医療安全研究を行っている識者と建設的な議論を続けていく。
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| Causes of Carryover |
予定していた国際学会への参加を見送ったため、その旅費について未使用が生じている。また、データ入力については順調に進んでいるが、研究補助員のデータ入力期間が短いため、人件費においても未使用額が生じている。
平成30年度及び平成31年度にデータ入力においての人件費、謝金及びデータベース作成に使用する予定である。また、国際学会に参加し、情報収集を行う予定である。
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[Journal Article] Effect of dexmedetomidine on mortality and ventilator-free days in patients requiring mechanical ventilation with sepsis: A randomized clinical trial.2017
Author(s)
Kawazoe Yu, Miyamoto Kyohei, Morimoto Takeshi, Yamamoto Tomonori, Fuke Akihiro, Hashimoto Atsunori, Koami Hiroyuki, Beppu Satoru, Katayama Yoichi, Itoh Makoto, Ohta Yoshinori, Yamamura Hitoshi, for the Dexmedetomidine for Sepsis in Intensive Care Unit Randomized Evaluation (DESIRE) Trial Investigators.
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Journal Title
JAMA
Volume: 317
Pages: 1321～1328
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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