2018 Fiscal Year Research-status Report
心房細動に対するカテーテル心筋焼灼術の脳梗塞予防効果に関する検討
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17K09489
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| Research Institution | Tokyo Medical and Dental University |
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Principal Investigator |
合屋 雅彦 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 准教授 (30521364)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
平尾 見三 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 教授 (30208805)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 心房細動 / 経皮的カテーテル心筋焼灼術 / 脳梗塞 / 予防 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
脳梗塞のうち最も重症度が多いのは心房細動により引き起こされる心原性脳塞栓症である。一方心房細動の治療には経皮的カテーテル心筋焼灼術が有効であり本邦でも広く施行されている。しかしながら経皮的カテーテル心筋焼灼術が心房細動を有する患者群の脳梗塞を予防するか否かについては明らかではない。本研究は心房細動に対して行う経皮的カテーテル心筋焼灼術が心房細動の再発を予防しひいては脳梗塞の抑制に有用であるか否かにつき検討する多施設前向き観察研究である。本研究により得られたデータをすでに国内で施行されている心房細動レジストリーと比較検討を行う。主たる研究施設は東京医科歯科大学医学部附属病院であり研究関連施設は横須賀共済病院、さいたま赤十字病院、武蔵野赤十字病院である。方法は各施設で心房細動に対し初回の経皮的カテーテル心筋焼灼術を施行した症例を前向きに登録し2021年度まで経過観察を行い評価する。東京医科歯科大学医学部附属病院においては倫理委員会で承認を得たのち令和元年5月20日現在で315例の登録が行われている。横須賀共済病院では現在までに376例の登録が行われている。さいたま赤十字病院では5月16日時点で611人の登録が行われている。武蔵野赤十字病院では218名が登録されている。平成31年度には4施設で合計年間1300症例前後の登録を予定しており平成34年（令和4年）3月31日まで経過観察を行い脳梗塞発症の有無・発生率。危険因子等の解析とともに心筋焼灼術の有効性を検討する予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
昨年度から臨床研究法が施行されたことにより各研究施設の倫理審査委員会の通過に若干時間を要したがその後はおおむね順調に進展している
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| Strategy for Future Research Activity |
４つすべての研究関連施設の倫理審査委員会を通過し今年度には1520症例の登録がなされた。平成31年（令和０年）度も約3000症例が登録される予定である。症例の集積がなされ次第並行して解析を行う。
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| Causes of Carryover |
平成30年度から臨床研究法が施行されたことにより各研究施設の倫理審査委員会の通過に若干時間を要し登録開始が計画よりもやや遅れたため残額が生じた。今後は予定通りに進行すると考えている
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Research Products
(3 results)
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[Journal Article] Atrial fibrillation type matters: greater infarct volume and worse neurological defects seen in acute cardiogenic cerebral embolism due to persistent or permanent rather than paroxysmal atrial fibrillation..2018
Author(s)
1.Inaba O, Yamauchi Y, Sekigawa M, Miwa N, Yamaguchi J, Nagata Y, Obayashi T, Miyamoto T, Kamata T, Isobe M, Goya M, Hirao K
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Journal Title
Europace
Volume: 20
Pages: 1591-1597
DOI
Peer Reviewed
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