大規模医療情報データベースを用いたがん患者と心疾患患者の精神疾患の比較研究

2022 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 18K15416
• Research Institution: Nagasaki University
• Principal Investigator: 佐藤 泉美 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (20726971)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 抗精神病薬 / 緩和ケア / がん / 高齢者 / 心不全

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は，全国レベルのリアルワールドでの医療情報データベースを利用し，がん患者の精神問題について、精神科系薬剤の処方に関連する因子が患者の予後に及ぼす影響の解明だけでなく，他の3大疾患である心疾患患者での精神科系薬剤の処方実態と，処方関連の予後への影響を比較して，がん患者での特徴を明確化することであり，我が国のがん関連や緩和医療の疫学研究や医薬品評価，安全性評価のためのデータベースの利活用を促進する一助とするものである。がん患者の緩和医療は一般的になってきているものの，心不全患者の緩和医療は最近進んできたところであり，がんとは病態や進行状況が異なることから緩和医療もがんとは異なる対応が必要である。研究代表者は，緩和医療でも汎用される精神科系薬剤の致死的な有害事象である悪性症候群の研究状況をシステマティックレビューで評価した。さらに，がんの緩和療法中の精神科系薬剤の状況を明らかにするために，大規模医療情報を使って，積極的ながん治療を終え緩和に移行した高齢者での実態の解析を進めている。ベンゾジアゼピン系薬剤の使用や若干減少傾向で，オピオイドの使用割合が年々上昇している傾向が見られた。また，心不全患者の緩和医療状況は，これまで，心不全患者を医療情報データベースから特定するために，心不全の病期を既存データの組合せから特定するいくつかの手法を試みたが難航したため，心機能が明らかに低下しているであろう患者を特定し，精神科系薬剤の使用実態の解明を進めた。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

・コロナ禍の影響が引き続き，研究協力者とミーティングや研究の情報収集などが円滑に進まなかった。
・コロナ禍のため、データを管理している研究協力機関へ赴くことができず，解析が滞ってしまった。
・解析を進めるにつれ医療情報データベースからの心不全患者の特定が予想以上に難易度が高く，研究の方向性の軌道修正の必要が出てきたため，その解決策を検討する必要があった。

Strategy for Future Research Activity

緩和医療を受けているがん患者の精神科系薬剤の使用実態については，解析結果の議論中に患者誤分類の可能性が出たため，再解析を実施する予定である。これまで使用したプログラムの再利用が可能なため，それほど時間は要さないと考えられる。早急にまとめ，論文投稿に進めるよう結果の議論と論文執筆を進める。心不全の方は，医療情報データベースからの心不全患者の誤分類が大きく，誤った結果を導く可能性があることがわかってきたため，心不全及び緩和の専門家と議論し，本研究を含めわが国の心不全を対象として医療情報データベースを利用した研究の問題点をまとめている予定である。延長した最終年度であるため，本年度の解析・議論・論文執筆のスケジュールを立て実施する方針である。

Causes of Carryover

コロナ禍のため現地での解析実施や情報収集のための学会参加や対面打合せ等を頻繁には実施することが出来ず，旅費を大きく使うことはなかった。また，論文作成や結果発表にまで至らなかったため，論文の英文校正費，投稿費用，ポスター作製費，結果保存のための備品費等のための予算は使用することがなかった。最終年度は研究完遂のため，情報収集・研究発表と打合せ等での旅費，書籍，論文の英文校正費，投稿費用，ポスター作製費，結果保存のための備品費等として使用予定である。