Basic research for the optimization of suprachoroidal buckling - a novel minimally invasive surgery for retinal detachment

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 19K09973
• Research Institution: Kyoto Prefectural University of Medicine
• Principal Investigator: 小嶋 健太郎 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (40554762)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 裂孔原性網膜剥離 / 低侵襲手術 / 上脈絡膜腔 / 脈絡膜 / ヒアルロン酸製剤

Outline of Annual Research Achievements

上脈絡膜腔バックリング手術は強膜と脈絡膜の間に存在する上脈絡膜腔に充填物質を注入することにより網膜と脈絡膜のみを内陥させる新規的術式で裂孔原性網膜剥離に対する低侵襲治療として近年その有効性が報告されている。この手術は有望である一方で、一般化に向けた課題として術式に最適化された充填物質および術式に最適化された手術器具の研究の必要性が明らかになってきている。本研究においては上脈絡膜腔バックリング動物実験モデルを用いて上脈絡膜腔バックリング手術に用いる充填物質と手術器具の最適化に向けた基礎研究を行う。動物実験モデルで候補となるヒアルロン酸製剤の滞留期間および安全性を評価し、最適なヒアルロン酸製剤を探索した。上脈絡膜腔バックリング手術の家兎動物実験モデルでヒアルロン酸製剤の上脈絡膜腔充填による滞留期間および安全性を確認した。
上脈絡膜腔バックリング手術の家兎動物実験モデルで既報のヒアルロン酸製剤3種類とは異なる、本邦で医療機器として承認されているヒアルロン酸製剤2種類について、上脈絡膜腔充填による滞留期間および安全性を確認した。手術方法は専用の先端がオリーブ形状のカニューラにて注入した。 2群各5羽、合計10羽の白色家兎を用い、1)滞留期間の評価:注入後の脈絡膜の隆起効果と吸収過程を経時的にOCTで評価した。6ヶ月時点で家兎を安楽死させ、眼球を摘出して7mmスライスの切片を作成、ヘマトキシリン・エオジン染色による網脈絡膜組織の病理組織学的解析を行った。滞留期間は2剤とも約6ヶ月であった。物理的圧排による脈絡膜循環の低下を認めたが、網膜障害等の副作用は6ヶ月の結果観察期間では認めなかった。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

新型コロナウイルス感染症に伴う緊急事態宣言の影響により動物実験が予定通りに進行できなかったため。

Strategy for Future Research Activity

動物実験モデルで候補となるヒアルロン酸製剤の滞留期間および安全性を評価し、最適なヒアルロン酸製剤の選定を継続するとともに、上脈絡膜腔薬剤デリバ リー用マイクロ注入針を応用した、裂孔存在部位の強膜上から直接刺入して充填物質を上脈絡膜に注入することが可能な新たな「裂孔原性網膜剥離用の上脈絡膜腔充填物質注入針」の開発を行う。この器具について実用性についての予備的検証実験を家兎動物実験で施行し、ヒアルロン酸の安全な注入に必要な針の内腔と長さを検討しデザインの最適化を行う。有効性について従来カテーテル法と比較実験をそれぞれ上脈絡膜腔バックリング手術の家兎動物実験モデルにより行う。

Causes of Carryover

新型コロナウイルス感染症に伴う緊急事態宣言の影響により動物実験が予定通りに進まなかったため、次年度使用額が生じた。使用計画としては、動物実験モデルで候補となるヒアルロン酸製剤の滞留期間および安全性を評価し、最適なヒアルロン酸製剤の選定を継続するとともに、充填物質をより簡易に上脈絡膜に注入することが可能な新たなデバイスの有効性の検討を行う。