2021 Fiscal Year Annual Research Report
レセプトデータを基軸としたデータ駆動型臨床疫学研究の基盤開発
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20H00563
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| Research Institution | Kyushu University |
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Principal Investigator |
福田 治久 九州大学, 医学研究院, 准教授 (30572119)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
能登 真一 新潟医療福祉大学, リハビリテーション学部, 教授 (00339954)
東 尚弘 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策情報センター, 部長 (10402851)
北村 哲久 大阪大学, 医学系研究科, 准教授 (30639810)
戸高 浩司 九州大学, 大学病院, 教授 (40398061)
小野 玲 神戸大学, 保健学研究科, 准教授 (50346243)
中島 直樹 九州大学, 大学病院, 教授 (60325529)
船越 公太 九州大学, 大学病院, 学術研究員 (60536853)
土井 剛彦 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 老年学・社会科学研究センター, 副部長 (60589026)
熊谷 成将 西南学院大学, 経済学部, 教授 (80330679)
鴨打 正浩 九州大学, 医学研究院, 教授 (80346783)
後藤 温 横浜市立大学, 医学研究科, 教授 (80644822)
井手 友美 九州大学, 医学研究院, 准教授 (90380625)
石黒 智恵子 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床疫学研究室長 (20858782)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | レセプトデータ / 患者レジストリ / 臨床疫学 / ビッグデータ / データベース医学 / データ駆動型研究 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の目的は，臨床的・政策的に真に貢献可能なエビデンスを創出できるデータ駆動型臨床疫学研究の基盤を構築することである．そのために，研究代表者が自治体と共同研究をしているLIFE Studyにおいて収集しているレセプトデータを基軸に，行政・学会・医療施設が保有する詳細な患者レジストリデータをリンケージしたデータベースを開発することである．それにより各DBが相補的・相乗的な効果を発揮し，かつてない規模の臨床疫学研究が実施可能になり，将来の国家的データベース事業へ昇華させるためのモデルケースの確立をめざしている．そのために，2021年度においては，(1) LIFE Studyにおいて構築したDBを用いた臨床疫学研究の実施と，(2) 行政・学会・医療施設が保有する詳細データのリンケージに着手した．
(1)の臨床疫学研究として，関節リウマチ，肺炎球菌感染症，認知症，新型コロナウイルス感染症，糖尿病，膝関節症，帯状疱疹，インフルエンザ，高齢がんなどの疾患を対象に，5つの原著論文発表と30件の学会発表を行うことができた．
(2)の外部データベースのリンケージにあたっては，弁護士および研究倫理の専門家との検討も進め，法的・倫理的課題に対する対応策を講じてきた．各種手続きを経て，死亡票や病院保有検査値データや救急搬送データを取得し，レセプトデータとのリンケージに着手した．また，住民のPatient Reported Outcome情報を収集するために，自治体の協力を得て，EQ-5D-5Lデータとレセプトデータとリンケージをするための素地を構築した．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本研究の目的は，臨床的・政策的に真に貢献可能なエビデンスを創出できるデータ駆動型臨床疫学研究の基盤を構築することである．そのために，研究代表者が自治体と共同研究をしているLIFE Studyにおいて収集しているレセプトデータを基軸に，行政・学会・医療施設が保有する詳細な患者レジストリデータをリンケージしたデータベースを開発することである．それにより各DBが相補的・相乗的な効果を発揮し，かつてない規模の臨床疫学研究が実施可能になり，将来の国家的データベース事業へ昇華させるためのモデルケースの確立をめざしている．
2021年度は，新型コロナウイルスワクチン接種対応等により自治体は多忙を極め，研究協議を十分に実施することができなかった．しかしながら，進展させることが可能な死亡票，病院保有検査値データ，救急搬送データについてはデータ取得に関する必要な手続きを進め，レセプトデータとのリンケージ手法を検討し，データリンケージ可能な状況に到達することができた．また，研究分担研究者のみならず，様々な研究機関に所属する多くの研究者との共同研究体制を構築し，多数の研究成果を上げることができた．
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| Strategy for Future Research Activity |
2022年度は，2021年度に引き続き，既に構築しているLIFE DBに大学・学会・行政保有のレジストリをリンケージし，データ駆動型臨床疫学研究を推進する．以下のレジストリ等を対象にリンケージを試行的に実施する：
（１）脳卒中領域ではFukuoka Stroke Registry（FSR）を対象とする．リンケージ項目は施設名，年齢，性別，入院日，退院日，血液検査日，画像検査日を想定しており，リンケージ手法について検討する．
（２）心不全領域ではJROADHFを対象とする．JROADHF参加病院における2013年以降のDPCデータを収集し，JROADHF登録症例における2014年以降のDPCデータから，施設名，年齢，性別，入院日，退院日，外来受診日を用いたリンケージ手法について検討する．
（３）がん領域では院内がん登録を対象とする．がん診療連携拠点病院に対して本研究への研究協力依頼を行い，同意を得られた医療機関から院内がん登録情報を，個人情報を除外した上で取得する．施設名，生年月，性別，自施設診断日，自施設治療開始日を用いたリンケージ手法について検討する．
（４）Patient Reported Outcomeとして，国保加入者・後期高齢者を対象にEQ-5D-5Lの質問票調査を実施し，患者QOLデータとLIFE DBをリンケージする．それにより，健康状態別の患者QOLを推定する．
（５）死亡データでは，人口動態統計（死亡票）を対象とし，統計法第33条に基づき，LIFE Study参加自治体における死亡票を取得し，自治体保有の台帳情報記載の死亡年月日と死亡票の記載の死亡年月日の突合率について検証する．
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