2021 Fiscal Year Research-status Report

A nationwide survey of surgical treatment for acute aortic dissection using NCD data

Research Project

Project/Area Number	20K09156
Research Institution	Tokyo Medical University
Principal Investigator	荻野均東京医科大学, 医学部, 主任教授 (60393237)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	善甫宣哉関西医科大学, 医学部, 教授 (00206666) 松田均国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (20294217) 湊谷謙司京都大学, 医学研究科, 教授 (20393241) 東信良旭川医科大学, 医学部, 教授 (30250559) 古森公浩名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (40225587) 大北裕神戸大学, 医学研究科, 名誉教授 (40322193) 本村昇東邦大学, 医学部, 教授 (40332580) 志水秀行慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 教授 (50226247) 藤吉俊毅東京医科大学, 医学部, 助教 (50617800)
Project Period (FY)	2020-04-01 – 2023-03-31
Keywords	急性大動脈解離 / 外科治療 / 治療成績 / レジストリ研究 / 実態調査
Outline of Annual Research Achievements	本研究の目的は、全国規模で悉皆性のあるNCDデータベース（日本心臓血管手術成人部門データベース（JCVSD）、血管外科データベース、日本ステントグラフト実施基準委員会データベース）の登録データを解析し、急性大動脈解離の外科治療（手術＋血管内治療）に関する一年間の網羅的な全国規模の診療実態調査を行うことにある。一年目においては、上記データベース委員会のデータ使用・解析許可を得ると同時に、東京医科大学倫理委員会に申請し承認を得た（T2020-0383）。次に、今回のデータ解析の中心となるJCVSDデータに関し、2021年（1月1日ー12月31日）の急性大動脈解離症例のデータ入力を対象に、発症から病院到着、到着から治療までの時間的要因、および急性大動脈解離の重篤な合併症の一つである大動脈分枝灌流障害（malperfusion）に関し追加項目を設定し（研究費を使用）、複数回の協議を経て最終決定し、全国の597施設においてデータ登録が終わった段階にある。現在、そのデータクリーニング中であり、JCVSDと会議を経て、解析方法、解析項目を最終決定し、JCVSD内で秋頃から解析が開始され、年内には解析結果を得る予定である。血管外科データベースおよび日本ステントグラフト実施基準委員会データベースの検討を予定しているが、JCVSD内のデータと重複し、逆に突合は困難であり、ステントグラフト内挿術に関してもJCVSD内のデータ解析を優先することにした。最終的には、心臓大動脈手術全体に対する死亡・合併症リスクスコア（Japan Score）と同様に、急性大動脈解離に対する外科治療の死亡・合併症リスクのスコア化（Japan AAD scoreの策定）へとつなげることを目指している。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 項目の追加に関する協議と、データクリーニング期間が必要であるため、当初の予定より少しの遅れがありますが、概ね順調に進行しています。一年目においては、上記３つのデータベース委員会のデータ使用・解析許可を得ると同時に、東京医科大学倫理委員会に申請し承認を得た（T2020-0383）。次に、データ解析の中心となるJCVSDデータに関し、2021年1月1日から12月31日のデータ入力を対象に項目を追加し（研究費使用）、複数回の協議を経て最終決定した。2021年1月1日から追加項目を含めた急性大動脈解離に対する外科治療（手術＋ステントグラフト初回治療）に関するデータが、全国の597施設からJCSVDに登録されて、二年目が終わった現段階において、登録データのクリーニングが実施されている。今後は、JCVSDとの協議を経て、解析方法、解析項目を最終決定し、秋頃からJCVSD内で解析が開始され、年内には解析結果を得る予定である。その後、2023年5月のアメリカ胸部外科学会での発表、当時に論文投稿の予定です。
Strategy for Future Research Activity	全国の597施設から、2021年に急性大動脈解離に対し施行された外科治療（手術手術およびステントグラフト内挿術）に関するデータがJCSVDに登録され、現在、登録データのクリーニング中である。今後は、秋頃からJCVSD内でデータ解析が開始され、年内には解析結果を得る予定である。その後、2023年5月のアメリカ胸部外科学会での発表、当時に論文投稿を考えている。また、生死を中心に一年後の遠隔成績についても、項目を設定し、登録を2022年1月から開始している（研究費を使用）。この結果に関しても、研究期間内にデータクリーニングと解析を行い、学会発表、論文作成へとつなげる予定である。最終的に、本疾患に対する外科治療の死亡・合併症リスクのスコア化（Japan AAD scoreの策定）へとつなげる。さらに、東京都CCUネットワーク内の急性大動脈スーパーネットワークの活動（東京医科大学倫理委員会の承認済みで実施中）や日本循環器学会内の循環器疾患診療調査（JROAD）を通して、本研究の考察の材料とすると同時に、今後の急性大動脈解離研究の更なる発展、学会への提言やガイドラインの策定へとつなげる。前者と関連して、東京都の施設からのデータの解析を追加する予定である。
Causes of Carryover	現在、JCVSD内においてデータクリーニング中ですが、規定によりデータ解析自体もJCVSD内で施行予定であり、その解析費用として、次年度使用額をあてる予定にしています。