2023 Fiscal Year Research-status Report
ロボットPCIにおける安全性・IVUSガイドの有効性・遠隔手術実現性の検証
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21K08113
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| Research Institution | Iwate Medical University |
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Principal Investigator |
肥田 頼彦 岩手医科大学, 医学部, 特任講師 (20609672)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
石田 大 岩手医科大学, 医学部, 准教授 (20400484)
土井 章男 岩手県立大学, その他部局等, 特命教授 (60271839)
森野 禎浩 岩手医科大学, 医学部, 教授 (90408063)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 経皮的冠動脈インターベンション / ロボット支援下手術 / 虚血性心疾患 / 血管内イメージング |
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| Outline of Annual Research Achievements |
[研究1] 血管内イメージングガイド下に施行されたロボット支援下PCI (以下R-PCI)の手技関連および術後30日アウトカムを明らかにした．血管内イメージングガイド下にR-PCIを施行した患者連続102症例を対象に，後ろ向き観察研究を行った．血管内イメージングガイド下のR-PCIは合計110回 125病変に対して実施された．手技時間，透視時間，造影剤使用量，患者皮膚線量，第一術者被曝量の中央値はそれぞれ49分，16分，67 mL，0.62 Gy，0 μSvであった．全例で病変部の開大に成功し，術後TIMI flow grade = 3で終了した．術後30日間で心血管イベント(急性心筋梗塞，脳卒中)はなく，target lesion restenosisも認めなかった．[研究2] 本邦で初めて(世界では2例目に)lithotripsy catheterを用いたR-PCIの症例報告．[研究3] 血管内超音波 (IVUS) ガイド下R-PCI 58症例のIVUS画像を解析した研究．[研究4] 従来のマニュアル手技で行われた692症例とR-PCIが施行された115症例との比較解析．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
[研究1] 2021年度に血管内イメージングガイド下に施行されたロボット支援下PCI (以下R-PCI，連続102症例，110件) の後ろ向き観察研究(上記概要の研究1)で手技関連合併症および術後30日アウトカムを明らかにし，国内学会と学術誌で報告した (Cardiovasc Interv Ther. 2023 Jan;38(1):39-48.)．[研究2] 2022年度は血管内イメージングガイド下R-PCIに関する症例報告を国内学会で2例発表し，うち1例については学術誌で報告した(Cardiovasc Interv Ther. 2023 Oct;38(4):429-430.)．[研究3] 2023年度は血管内超音波 (IVUS) ガイド下R-PCI 58症例のIVUS画像を解析した研究結果を学術誌で報告した(Coron Artery Dis. 2023 Nov 1;34(7):463-469.)．[研究4] 待機的にIVUSガイド下に行われたPCIのうち，従来のマニュアル手技で行われた692症例とR-PCIが施行された115症例との比較解析を進めており，国内の学会発表と学術誌へ投稿し，岩手医学雑誌(Jounal of Iwate Medical Associaton)にアクセプトされた(2024年収載予定)．
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| Strategy for Future Research Activity |
研究立案当初はファントム模型に対してPCI支援型ロボットを使用した遠隔PCIの検証を行う予定であったが，コロナ禍の長期化に伴い海外からの機器の調達や専門スタッフが来日できる見通しが立たなくなった．その時点で遠隔PCIに関する研究は断念し、R-PCIの安全性(治療成績)と血管内イメージングガイド下R-PCIの検証を研究の中心に切り替えて推進している。
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| Causes of Carryover |
コロナ禍のため現地開催予定だった学会がオンライン開催になる等の変更があり，特に2021～2022年において旅費などの分で差額が生じた．これについては2023年度の学会旅費や，発表論文の校正・投稿・オープンアクセスなどに活用したが，最終的にわずかな残額が生じた．この残額は2024年度のロボットPCI研究や血管内イメージングガイド下PCIに関連した情報収集に活用する予定である．また，研究1～4については学会発表および論文報告まで終了しているが，これらの研究成果を基に総説・解説を執筆する際の英文校正費に使用する可能性がある．
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