Efficacy of self-management personal health record for diabetes care integrated by internet of things and smart speaker: confirmatory study

2022 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 21K11623
• Research Institution: The University of Tokushima
• Principal Investigator: 松久 宗英 徳島大学, 先端酵素学研究所, 教授 (60362737)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 2型糖尿病 / 個人健康記録 / 電子健康記録 / セルフモニタリング

Outline of Annual Research Achievements

近年、糖尿病診療においてPHR（Personal Health Record）を用いたセルフモニタリングが推奨されている。これまでにスマートスピーカーやモバイル端末を経由して支援メッセージを送信する臨床用PHRは、日本では臨床応用されていない。本研究の目的は、既開発の臨床用PHR「電子糖尿病ダイアリー」に2型糖尿病患者のセルフモニタリングを励行する自動支援メッセージ機能を追加実装し、その有用性を検証することにした。
令和3年度から4年度にかけて、徳島大学病院を通院しセルフモニタリングが必要な2型糖尿病患者を対象に介入研究を行った。対照群は、電子カルテ内の検査結果や処方情報を連携できるスマートフォンアプリケーション電子糖尿病ダイアリーを使用した（PHR群）。一方、PHR＋メッセージ群は、電子糖尿病ダイアリーにセルフモニタリングを励行する支援メッセージの自動送信システムを新たに実装した。
令和3年度は、PHR群（n=10）とPHR＋メッセージ群（n=11）を対象に、研究開始から中間評価まで実施した。また研究開始から中間評価までの介入期間は、PHR群は99±21日、PHR＋メッセージ群は107±36日であった。
令和4年度は、介入期間中に離脱者2名を認めた。その結果、PHR群（n=9）とPHR＋メッセージ群（n=10）を対象に、研究終了時の評価を実施した。また研究開始から終了時までの介入期間は、PHR群は201±45日、PHR＋メッセージ群は204±44日であった。介入終了時、両群間の各自己測定率やHbA1c、収縮期血圧の変化に有意な違いを認めなかった。一方、介入終了時のBMI変化量はPHR+メッセージ群の方が有意に低値であった。支援メッセージ機能を追加した電子糖尿病ダイアリーは、2型糖尿病患者のセルフモニタリングを改善しなかったが、体重管理の有効性が得られた。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

やや遅れている、研究導入前に電子糖尿病ダイアリーのGoogleとの連携やメッセージアルゴリズムに関するアプリ改修が必要な箇所が認められ、令和3年度の介入開始時期が遅れることとなった。そのため、徳島大学病院通院患者（21名）での実施となった。 一方で、体重管理に関する有用性を認めたことから、電子糖尿病ダイアリーの社会実装への展開が期待された。

Strategy for Future Research Activity

2023年度はこれまでに得たランダム化比較試験の結果をもとに、有用性と課題を明らかにし、研究結果をまとめ、論文作成を行う。また、介入期間中の機器トラブル等について対象者へ聞き取りを行い、利用性について調査する。また、機器接続を行った医療者へ聞き取りを行い、機器トラブルの対応策をまとめる。

Causes of Carryover

最終目標症例に到達に至っておらず、血糖センサーなどの消耗品費を予定量使用しなかったため、次年度使用額が生じた。
翌年度分として、請求した研究費と合わせて、投稿予定の論文出版費用やＰＨＲクラウドに集積された対象者の自己測定結果（血糖、体重、血圧、活動量）を集計するための医療用パソコンや結果を分析するためのソフトウエアを購入する予定である。また、成果報告のため、糖尿病関連の学会に参加し、論文作成等に使用する予定である。