2021 Fiscal Year Research-status Report
Optimization of antimalarial treatment for pregnant women: a pharmacoepidemiological approach
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21K16316
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
齋藤 真 東京大学, 医科学研究所, 助教 (30871339)
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2021-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | マラリア / 疫学 / 妊娠 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
マラリアは熱帯から亜熱帯地域で全世界に広く流行する致死的な感染症である。年間2億人以上がり患し、40万人の死者が出ている。妊婦は特にマラリアに感染しやすく、また感染すると重症化しやすいことが知られている。また、妊娠中にマラリアにり患することは母体のみならず、胎児の生存や発育、出生後の長期的な成長や成人後の慢性疾患にも悪影響を及ぼす可能性が報告されている。マラリア蔓延地域に居住する1億人を超える妊婦をマラリアから予防し、また適切に治療することは、すなわち母児をともに救うこととなる。しかしながら、一般的に妊婦に対する治療薬の研究はあまり進んでいない。通常、非妊娠成人の投与量が用いられていることが多いが、一般に妊娠中の薬物動態は非妊娠時から変化しており、必ずしも非妊娠成人の投与量が適切とは限らない。妊娠中の抗マラリア薬の治療効果は低下することが本研究課題主研究者らにより報告されており、その一因として投与量が不適切である可能性が示唆されている。一方で、用量依存性に副反応が強くなる（より出現しやすくなる）場合もあり、母児の両者に対する効果と安全性の両面から適切な用量を模索する必要がある。
本研究では抗マラリア薬を妊娠中に用いた場合の抗マラリア薬の血中濃度を測定し、その低下（あるいは上昇）に寄与する要因を解明し、また、血中濃度と治療成績および薬物副反応との関係を解析し、妊婦にとって安全で効果の高い適切な抗マラリア薬の投与量を検討することを目的としている。令和3年度は研究の倫理申請・承認を行い、研究を開始する準備を行った。血中濃度測定は令和3年度に実施する予定であったが、下に示すようにCOVID-19の流行により計画通り進まなかったため、令和4年度に血中濃度測定を行う予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
令和3年度は倫理申請を行った。当初令和3年度内に血中濃度の測定を行う予定であったが、COVID-19の流行により血中濃度測定の検体の処理（整理、輸送、測定）に遅延が生じた。また、そのために測定後に引き続き行う計画であった血中濃度解析も実施できていない。測定のためのサンプル自体、および付随データは収集ずみである。令和4年度は以下に記載するように予定しているが、上半期終了時点での進捗具合と見通しによっては補助事業期間延長申請を行うことも検討している。
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| Strategy for Future Research Activity |
妊娠中のマラリアの治療薬の最適化を目指した研究課題であるが、COVID-19の流行により、血中濃度測定の検体の処理に遅延が生じている。この点については、令和4年度は本研究を基課題とする国際共同研究強化A課題（21KK0294）のために共同研究機関（オックスフォード大学附属マラリア研究所）のあるタイに主研究者が滞在する予定であることから、エフォートを注力できることおよび関係各所との調整がより容易となることの2点より令和4年度中に測定は終了することが可能と考えている。解析は測定に引き続き行うため、測定の進捗次第では令和4年度中に完了できない可能性がある。また、薬物濃度測定の結果が得られるまでの間は、妊娠中のマラリア治療薬の最適化という点から、抗マラリア薬の安全性についての疫学研究を並行して行う予定である。
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| Causes of Carryover |
令和3年度に血中濃度測定を行う計画で予算申請を行ったが、COVID-19の流行が予想以上に長引いたこともあり、血中濃度測定ができなかったため、予定していた予算の執行ができなかった。令和4年度に血中濃度測定を行う予定であり、令和3年度に予定していた解析費用の執行は令和4年度に行う。
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