2014 Fiscal Year Annual Research Report
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23730125
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| Research Institution | Hosei University |
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Principal Investigator |
小山田 朋子 法政大学, 法学部, 教授 (50436507)
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2011-04-28 – 2015-03-31
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| Keywords | アメリカ法 / 医学研究 / 利益相反 / 医事法 / 信託法 / 信認義務 / インフォームド・コンセント / 国際情報交換 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究がテーマとしているのは、医学研究における利益相反問題（産学連携により、産業界から大学や医師へ資金が提供され、医師の利害が被験者の利益と対立しうることおよび研究の科学的妥当性をも損ないうるという問題）である。わが国でも産学連携が国家戦略とされる中、利益相反問題への対応が急がれている。本研究は、この問題でわが国の20年先を行っていると評されるアメリカ法を研究対象とし、わが国のあるべきルールを探ることを目的としている。本年度は主に以下の方法で研究および成果の公表を行った。 （１）アメリカ医師会倫理規定の翻訳作業に参加した。その成果を活用して、医師と産業界の関係等を中心に、アメリカ医師会倫理規定の最新版を１２年前のものと比較した。「8.061 産業界からの医師への贈与」の条項で、①一般論の抽象的な表現がより厳しくなった印象を受ける、また、②具体的なルール内容が厳しくなった印象を受ける（受け取ってよい物の具体的な例示がなくなっている）などの変化が見られた。（２）日米の法学者・弁護士・医師からなる研究会（「医療の発展と患者の保護をめぐる倫理・法の現代的課題に関する研究」（岩田太教授代表・厚生労働科学研究費補助金））に参加し、上記（１）の内容等を報告した。（３）「アメリカ信託法研究会」（樋口範雄教授代表）に参加し、信託法第３次リステイトメントの条文の翻訳、および「受託者の義務」につき報告を行った。
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