2014 Fiscal Year Annual Research Report
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24249024
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| Research Institution | Osaka University |
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Principal Investigator |
堀井 俊宏 大阪大学, 微生物病研究所, 教授 (80142305)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
東岸 任弘 大阪大学, 微生物病研究所, 助教 (20379093)
有末 伸子 大阪大学, 微生物病研究所, 助教 (00242339)
八木 正典 大阪大学, 微生物病研究所, 特任研究員(常勤) (60452463)
田井 久美子 大阪大学, 微生物病研究所, 教務職員 (00187907)
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| Project Period (FY) |
2012-04-01 – 2016-03-31
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| Keywords | マラリア / ワクチン / 臨床試験 / SERA / IgGサブクラス |
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| Outline of Annual Research Achievements |
1.BK-SE36 マラリアワクチンを接種したウガンダ人において接種後のマラリア自然感染によるブースト効果を統計学的に解析した。これまでの解析結果から、BK-SE36ワクチン接種による抗体価上昇群においては、抗体価が200ユニットを超えればその後１年間は感染防御が成立することが示唆され、一方、それ以下であってもワクチン接種により抗体価が２倍以上に上昇すれば、マラリア感染により免疫のブースト効果が必ず見られ、それ以降の感染が防御されることが示された。
2.標的エピトープの解析では、ワクチン接種による抗体価上昇群と自然に抗体価の高い非応答群で抗体エピトープの違いを解析した。その結果、両者の認識エピトープは明瞭に異なることが明らかとなった。前者はSE36タンパク質のセリンリピートの両端部分に強く反応し、後者はN-末端に位置する8mer リピートとセリンリッチ領域に反応する。これらの解析結果はPloS One 2014, Yagi et alに発表した。
3.自然免疫アジュバントを加えた第二世代SE36マラリアワクチンの免疫応答解析：平成25年より開始した国内における第I相臨床試験において高用量ステージ２を実施した。その結果、BK-SE36/CpGの安全性が示されたとともに、CpG添加により誘導抗体価が4－5倍上昇することが示された。
4.ブルキナファソにおけるBK-SE36 マラリアワクチン第 I 相臨床試験(1-5 歳)を含む高次の臨床試験の準備作業を行い、平成２７年５月に開始する目処をつけた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
上記の研究実績でも明らかなように、当初の実施計画の90％以上が順調にすすみ、好結果を得ている。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後は次の２点について明瞭な結果を得るべく研究を推進する。
まず、1）平成27年に開始予定のブルキナファソにおける1-5歳児を対象とした臨床試験において、SE36タンパク質が単一のワクチン抗原として実質的な効果が得られるかどうかを見極める必要がある。これは平成28年中に明らかになる予定である。
次に、2）第一世代のBK-SE36ワクチンで誘導される抗体と、次世代BK-SE36/CpGで誘導される抗体、これらに質的な違いがあるのかどうかを解析し、もし違いがなければ、CpG添加のワクチンの高次の臨床試験を計画する。
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[Journal Article] Protective Epitopes of the Plasmodium falciparum SERA5 Malaria Vaccine Reside in Intrinsically Unstructured N-Terminal Repetitive Sequences.2014
Author(s)
Yagi M, Bang G, Tougan T, Palacpac NM, Arisue N, Aoshi T, Matsumoto Y, Ishii KJ, Egwang TG, Druilhe P, Horii T.
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Journal Title
PLoS One. 9(6):e98460.
Volume: 9
Pages: e98460
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Olfactory plays a key role in spatiotemporal pathogenesis of cerebral malaria.2014
Author(s)
Zhao H, Aoshi T, Kawai S, Mori Y, Konishi A, Ozkan M, Fujita Y, Haseda Y, Shimizu M, Kohyama M, Kobiyama K, Eto K, Nabekura J, Horii T, Ishino T, Yuda M, Hemmi H, Kaisho T, Akira S, Kinoshita M, Tohyama K, Yoshioka Y, Ishii KJ, Coban C.
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Journal Title
Cell Host Microbe
Volume: 15
Pages: 551-563
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Hematological and biochemical data obtained in rural northern Uganda.2014
Author(s)
Nirianne M. Q. Palacpac, Edward Ntege, Betty Balikagala, Adoke Yeka, Hiroki Shirai, Nahoko Suzuki, Christopher Nsereko, Bernard Kanoi, Takuya Okada, Thomas G. Egwang, Toshihiro Horii
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Journal Title
IJERPH
Volume: 11
Pages: 4870-4885
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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