2013 Fiscal Year Research-status Report
和漢薬と西洋薬との併用における適正使用に向けた臨床薬理学的研究
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25460116
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Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Research Institution | Keio University |
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Principal Investigator |
中村 智徳 慶應義塾大学, 薬学部, 教授 (30251151)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
坡下 真大 群馬大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (20613384)
佐藤 浩子 群馬大学, 医学部附属病院, 講師 (50396652)
山本 康次郎 群馬大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (70174787)
鈴木 小夜 慶應義塾大学, 薬学部, 講師 (90424134)
手塚 淑人 慶應義塾大学, 薬学部, 助教 (00433649)
小林 典子 慶應義塾大学, 薬学部, 助教 (90245449)
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| Project Period (FY) |
2013-04-01 – 2017-03-31
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| Keywords | 処方調査 / 疫学研究 / 和漢薬 / 大建中湯 / オピオイド |
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| Research Abstract |
本課題では、研究分担者(佐藤、坡下)の所属する群馬大学医学部附属病院において和漢薬が処方された症例を対象とし、その患者に併用された西洋薬の名称および適用疾患名を抽出することで、和漢薬と西洋薬との併用の実態を調査し、和漢薬の適正使用に向けた研究の基礎データの収集を目的としている。
本研究課題に先行して、群馬大学医学部疫学研究倫理審査の承認を得て(No.24-21)、平成２４年４月１日から平成２５年３月３１日までの１年間に漢方薬の大建中湯とオピオイド製剤との併用事例を、当該病院の診療データから抽出し連結不可能匿名化した。この匿名化されたデータを元に、平成２５年は以下の研究実績が得られた。
１）抽出したデータを解析したところ、７件の併用事例があり、うち３例はモルヒネによると思われる便秘の改善に大建中湯が処方されたことが推定された（未発表）。
２）この予備検討を受け、研究データの収集期間を平成２１年から平成２５年までの５年間に拡大し、併用する薬剤を大建中湯だけでなく、同大学病院で採用されている全漢方薬および全西洋薬との併用事例を検討すべく、改めて同大学に疫学研究倫理審査の受審を申請し、平成２６年２月に承認された。
３）本研究に関わる上記倫理審査承認までの間に、漢方薬「柿蔕湯（していとう）」の吃逆に対する臨床効果を文献的に検証した(日本薬学会第１３４年会、熊本)。
４）今後の遺伝子解析を含む検討に備え、備品類の購入を行ない研究基盤を整備した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当該研究代表者（中村）が平成２５年４月１日付で、群馬大学医学部より慶應義塾大学薬学部に異動し、異動先での研究基盤の整備に時間を要したことが挙げられる。
また、先行の調査研究に関わる疫学研究倫理審査の研究承認期間が終了し、改めて期間の延長を申し出たが、本申請の研究代表者（中村）の異動に伴い、研究の責任体制の整備を行なう必要性を指摘され却下された。
そこで改めて研究組織について再検討し、群馬大学および慶應義塾大学との共同研究の体制整備を行い、さらに対象の和漢薬および西洋薬の範囲、研究データ抽出期間の拡大を盛り込んだ新たな疫学研究に関する申請を群馬大学に行なったところ、平成２６年２月まで承認がずれ込んだことなどから、研究の進行状況がやや遅れるに至った。
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| Strategy for Future Research Activity |
平成２６年２月に疫学研究倫理審査が承認されたことを受け、より長い臨床データ収集期間、ならびに和漢薬および西洋薬の対象薬の組み合わせを拡大し、データの抽出と解析を集中的に行なっていく。
また、疫学倫理審査の承認を待つ間に行なってきた、薬剤性の吃逆（しゃっくり）の改善が期待される漢方薬「柿蔕湯（していとう）」の薬効に関する調査研究についても積極的に遂行していく。
さらに共同研究先を拡大し、慶應義塾大学病院ならびに近医で漢方治療に先進的に取り組むクリニック等にも働きかけ、研究体制を充実させていく。
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| Expenditure Plans for the Next FY Research Funding |
研究分担者（坡下、佐藤）分400,000円および研究代表者（中村）分49,600円については、疫学研究倫理審査の承認が遅くなり、研究の進行が遅れたので、次年度使用額に回すことにしたため。
疫学研究倫理審査の承認を受けて、データ調査を再開し、データ解析のために必要なソフトウェアの購入に当てる。
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[Journal Article] Assessment of DDR2, BRAF, EGFR, and KRAS mutations as therapeutic markers in Japanese non-adenocarcinoma lung cancer patients.2014
Author(s)
Yashima H, Shimizu K, Araki T*, Aomori T, Ohtaki Y, Nagashima T, Enokida Y, Atsumi J, Nakamura T, Takeyoshi I, Yamamoto K
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Journal Title
Mol Clin Oncol
Volume: 印刷中
Pages: 印刷中
Peer Reviewed
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[Presentation] CYP3A4変異型分子種における testosterone 及び midazolam の代謝に対する競合阻害剤の阻害強度の比較2014
Author(s)
小縣淳子, 秋好健志, 今岡鮎子, 日比野英幸, 荒木拓也, 宮崎光江, F,P Guengerich, 中村克徳, 中村智徳, 山本康次郎, 大谷寿一
Organizer
日本薬学会 第134年会
Place of Presentation
熊本大学
Year and Date
20140328-20140330
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[Presentation] 薬局実務実習におけるOTC薬実習の問題点とその改善のための提案.2013
Author(s)
剱田侑希, 今井奈津美, 桑原亜記, 松元美奈子, 吉田 彩, 高木彰紀, 手塚淑人, 小林典子, 青森達, 鈴木小夜, 門田佳子, 大谷壽一, 中村智徳
Organizer
第23回日本医療薬学会年会
Place of Presentation
仙台国際センター
Year and Date
20130921-20130922
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