2015 Fiscal Year Research-status Report
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26350559
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
上竹 勇三郎 東京大学, 医学(系)研究科(研究院), 講師 (90571977)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
瀧本 禎之 東京大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (00396699)
上田 哲也 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (40272562)
中澤 栄輔 東京大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (90554428)
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| Project Period (FY) |
2014-04-01 – 2017-03-31
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| Keywords | 研究倫理支援サービス / 研究倫理審査委員会事務局 / 国内外文献検索 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
医学の健全な発展にとって必要不可欠な「研究倫理支援サービス」の実態を把握すること、また、実態の把握を通して理想的な研究倫理支援サービスを予描し、それに向けてサービスを提供する研究倫理支援者に必須の能力を可視化すること、以上が本研究の最終的な目的である。最終目的達成に向けて、（1）東京大学医学部研究倫理支援室で2008年より実施している研究倫理支援サービスの実態を明らかにし、（2）研究倫理支援と隣接領域である臨床倫理支援、治験審査支援とを比較し、（3）国内各医療機関・医学研究機関における研究倫理支援サービスの実状を調査し、それに基づき、実証的データを踏まえた倫理的検討を実施すべく進めている。
平成26年度に国内外の文献調査は完了した。また、その際に本領域は国内はもとより国外においても十分に研究が実施されているとは言い難く、検索可能な論文数は少なく、国内外の状況把握は極めて困難であったため、平成27年度下半期に予定していた「国内の研究倫理支援サービス施設および研究倫理審査委員会の状況に関する文献調査」を前倒して実施した。平成27年度は研究倫理支援の質的量的調査を予定していたが、本学における「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に準拠すべく進めた、倫理審査体制改変に伴う組織改編のため、調査の実施が滞っている。現状、倫理審査委員会の認定制度等の開始に伴い、倫理審査委員会事務局の改変が各所で行われている。当組織においても、人員の増員も行われ、本研究の遂行を視野にいれ取り組んだ。現在、研究の進め方につき再考することにより、より多くの成果が得られるものと考え、関係者と協議中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
本領域は国内はもとより国外においても十分に研究が実施されているとは言い難く、検索可能な論文数は少なく、国内外の状況把握は困難を極めている。概ね国内外の文献調査は実施したが、支援部門のスタッフは実務に追われ、研究、論文作成に至りにくいという事態も明らかとなり、同業者との情報交換にも力を注いだ。加えて、平成27年度下半期に予定していた「国内の研究倫理支援サービス施設および研究倫理審査委員会の状況に関する文献調査」を前倒して実施した。「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「研究倫理審査委員会認定制度」の兼ね合いで、学内の倫理審査体制、組織改編を行った。同時に本研究の施行につき準備を進めた。体制の整備が整った本年度より調査を本格始動する。
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| Strategy for Future Research Activity |
今年度上半期には、研究倫理支援サービス利用者であるユーザーおよび倫理審査委員、事務局員にパイロット調査として質的研究を実施する。その後速やかに対象者を拡大し、本調査を実施する。具体的には、どのような研究倫理支援サービスを受けてきたか、どのようなサービスを受けたいか、現在困っていることは？、理想の研究倫理支援サービスとはどのようなものか？それぞれ、なぜそう思うか？などである。
また、これらの結果を踏まえ、平成26、27年度に実施した「国内の研究倫理支援サービス施設および研究倫理審査委員会の状況に関する文献調査」の結果をもとに質問紙を作成し、研究倫理審査申請システムの全ユーザーを対象にした全数量的Web調査を実施する。
下半期には病院・研究所を６つのカテゴリーに分類し、同質問紙を用いて、ユーザー、倫理委員、事務局員を対象に全国調査を実施する。
研究倫理支援サービス機能の現状と可能性に関する、文献調査、質的調査、量的調査、全国調査の結果を取りまとめる。
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| Causes of Carryover |
文献調査の結果、同業者とのより緊密な情報交換の必要性が判明したことで、計画が遅れている。また新倫理指針の施行、研究倫理審査委員会認定制度に関連し、学内の倫理審査体制の整備を行った。より多くの研究成果を得るには、研究施行のタイミングを慎重に見計らった方がよい状況となったため。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
平成27年度および平成28年度の計画通りの使用を予定している。学会関連はより積極的な情報収集、発表を行う。
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