脳卒中患者の麻痺側上肢の鉛直運動ロボットの開発と臨床効果

Research Project

Project/Area Number	19K11399
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 59010:Rehabilitation science-related
Research Institution	Fujita Health University
Principal Investigator	宮坂裕之藤田医科大学, 医療科学部, 研究員 (00440686)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	岡崎英人藤田医科大学, 医学部, 准教授 (30410707)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2024-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help	¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000) Fiscal Year 2021: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000) Fiscal Year 2020: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000) Fiscal Year 2019: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000)
Keywords	脳卒中 / 上肢機能 / ロボット / 鉛直方向 / ロボット療法 / リハビリテーション / 鉛直運動
Outline of Research at the Start	脳卒中後の麻痺側上肢麻痺に対するロボット訓練が注目され、本邦の脳卒中ガイドラインにおいてもレベル1として表記されている。これまでの上肢ロボットの多くは、水平面上の操作を主体とし、鉛直方向への操作はほとんど行われていない。そこで本研究は、鉛直方向の上肢練習支援を行うShoulder Movement Assisting RoboT（SMART）を開発し、無作為化比較試験により訓練効果の検討を行う。
Outline of Annual Research Achievements	研究の目的は、鉛直運動が可能なリハビリテーション支援ロボットを開発し、臨床における実行可能性及び効果を検証することである。特定臨床研究として申請し、ロボット群と対照群の2群比較を実施中である。累積患者数は14名で、現在まで、有害事象は発生していない。研究期間中、1名の患者が状態不良となり中止した。SMARTを使用した患者の運動機能(肩関節の運動範囲)は、2週間の介入で約20度改善を認めており機能改善効果は確認できた。一方、軽度麻痺例においては、対照群でも機能改善がみられ、ロボット機器の適応についてはさらなる症例集積が必要である。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 新型コロナウイルスの影響により、患者の移動が制限されたため、対象者が集まりにくい状況。
Strategy for Future Research Activity	新型コロナウイルスが5類に分類される可能性があり、症例数を集積していく。