睡眠管理を含めた複合的周術期疼痛管理戦略の構築

Research Project

Project/Area Number	19K18486
Research Category	Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
Allocation Type	Multi-year Fund
Review Section	Basic Section 56020:Orthopedics-related
Research Institution	University of Tsukuba
Principal Investigator	万本健生筑波大学, 医学医療系, 准教授 (30635206)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2022-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2019)
Budget Amount *help	¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000) Fiscal Year 2021: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000) Fiscal Year 2020: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000) Fiscal Year 2019: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
Keywords	周術期 / 疼痛 / 睡眠 / 患者満足度 / 術後疼痛
Outline of Research at the Start	術後疼痛は睡眠障害を招き、睡眠障害は疼痛そのものを増強する。また、術後鎮痛に用いられるオピオイドは睡眠に影響を与える。本研究では術後睡眠に対する影響を考慮した適切な術後疼痛の管理方法を確立するための方法を探索する。＜本研究の具体的な目的＞ ① 現在用いられている複合的術後鎮痛法(multimodal analgesia ）を用いた術後疼痛患者の疼痛および睡眠の程度と状態・睡眠の質の実際を調査する。 ② 術後疼痛の程度・睡眠状態・睡眠の質を分析し、疼痛が睡眠に及ぼす影響を調査する。 ③ 術後疼痛の軽減と睡眠の状態・質の改善に向けた適切な方法を探求する。
Outline of Annual Research Achievements	睡眠管理を含めた複合的周術期疼痛管理戦略の構築に向けて,人工膝関節置換術における鎮痛薬の投与が睡眠におよぼす影響を調査・報告した。術後早期に鎮痛薬を投与することで中途覚醒時間が短縮し、体動頻度が減少し、睡眠効率が改善した。疼痛の改善が睡眠に影響を及ぼし、リハビリテーションの促進につながるものと考えられた。人工膝関節置換術後に良好な睡眠がとれるとリハビリテーションが促進し、機能回復が促進されるかどうかを調査・検討した。効果的な鎮痛薬投与により睡眠状態は改善し、術後早期に関節可動域を獲得することができた。周術期の鎮痛方法、睡眠状況がリハビリテーションを促進させ、最終的に入院期間の短縮・早期社会復帰へとつながるのではないかと考えられた。脊椎手術では術後体動などの制限が比較的厳しいが、上肢手術では上肢以外の体動は比較的許容されるため、睡眠状態や患者満足度が手術により異なるのではないかと考え、整形外科における手術の種類によって睡眠状態が影響を受けるかどうかを調査した。結果は各領域の手術間による睡眠状態の違いは認められなかった。質問紙調査によると手術に対する不安のほか、自宅環境と異なること、術後のモニター音などの周囲環境の変化、疼痛により、満足した睡眠がとりづらかったとの回答が多く、術後の体動制限が睡眠状態に及ぼす影響は小さいことが示唆された。症例数が少なく、今後蓄積が必要と考えられる。術後疼痛の軽減と睡眠の状態・質の改善に向けた適切な方法を探求するために、手術患者を対象とした無作為割り付け介入研究を計画した。臨床研究プロトコル作成を行い、研究倫理審査委員会の承認を得たのち、臨床試験としてUMIN臨床試験登録システムに登録し、症例登録を開始した。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 睡眠状況を計測するアクチグラフの設定・通信環境が安定しなかったため、調査開始が遅れたが、現在は回復し、順調に症例を蓄積している。整形外科各種手術の割合が一定せず、統計学的検討を行えるまでの症例蓄積が行えていないが、今後蓄積する予定である。無作為割り付け介入研究のプロトコル作成と倫理委員会の承認通過に時間を要したが、UMIN臨床試験登録システムに登録し、現在症例登録を開始した。
Strategy for Future Research Activity	整形外科各種手術における睡眠状態調査を症例をつみ重ねてデータの集積を図っていく予定である。また症例登録が遅れている前向き研究に対してより丁寧に説明を行い、臨床研究に参加いただける症例の登録を進める予定である。