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Research Project

Project/Area Number 20H03645
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Review Section Basic Section 52050:Embryonic medicine and pediatrics-related
Research InstitutionKagoshima University

Principal Investigator

Kosai Ken-ichiro  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (90258418)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 永野 聡  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (50373139)
三井 薫  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 准教授 (40324975)
伊地知 暢広  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 助教 (80380624)
入江 理恵  鹿児島大学, 医歯学総合研究科, 技術職員 (90381178)
Project Period (FY) 2020-04-01 – 2023-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥17,810,000 (Direct Cost: ¥13,700,000、Indirect Cost: ¥4,110,000)
Fiscal Year 2022: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2021: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2020: ¥6,630,000 (Direct Cost: ¥5,100,000、Indirect Cost: ¥1,530,000)
Keywords癌 / ウイルス / 遺伝子 / 免疫学 / 腫瘍溶解性ウイルス / 免疫治療 / がん免疫治療
Outline of Research at the Start

先駆的な癌免疫遺伝子治療を開発後、次世代の腫瘍溶解性ウイルス(Oncolytic virus: OV)のプラットフォーム技術のm-CRAベクターを独自開発し、第一弾開発医薬のSurv.m-CRA-1は骨軟部肉腫患者へFirst-in-humanの医師主導治験で高い安全性・治療効果(分野最高性能)を実証した。さらに浸潤・転移癌へGM-CSF発現調節型・Surv.m-CRA-2を開発し、非臨床研究も進めている。本研究ではこれらの成果を基盤に飛躍的に発展させ、「局所投与で全身性抗腫瘍免疫を誘導し、全身の転移・浸潤巣まで制圧」できる革新的な免疫遺伝子・ウイルス治療法の開発を目指し、新治療技術創出の研究を行う。

Outline of Final Research Achievements

We developed the m-CRA platform technology for next-generation oncolytic viruses (OVs). Our first drug, Surv. m-CRA-1, demonstrated high safety and therapeutic efficacy in a first-in-human, investigator-initiated clinical trial for patients with malignant bone and soft tissue tumors. Next, we developed Surv.m-CRA-2 armed with GM-CSF gene for the treatment of invasive and metastatic cancers, and preclinical studies are underway. In this study, we have developed innovative immune gene/virus therapies that can more efficiently induce systemic anti-tumor immunity by local administration and suppress systemic metastases and invasive tumors.
Novel OVs expressing immune checkpoints and antibody genes for novel cancer-related surface molecules, and novel OVs expressing soluble membrane protein genes functioned properly. These novel OVs has demonstrated a potent therapeutic effect on primary tumors and induction of systemic anti-tumor immunity to suppress metastatic tumors.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

独自開発のm-CRAプラットファオーム技術で、新規の治療遺伝子・発現システムを搭載する次世代OVを開発することは、科学的な独創性と意義が大きい。さらにこれらの新規OVが革新的治療作用を示し、本研究の科学的成果が最終的に画期的な癌治療薬の実現に繋がれば、その科学的、社会的意義は限りなく大きい。さらに本邦で遅れている本遺伝子治療の分野で、本研究成果が本邦発の画期的創薬開発に繋がれば、この分野全体の発展に貢献するという意義もある。長期的には「本邦発の革新医薬の創出」により国民福祉や経済の向上という大きな波及効果も期待できる意義を持つ。

Report

(3 results)
  • 2023 Final Research Report ( PDF )
  • 2021 Annual Research Report
  • 2020 Annual Research Report
  • Research Products

    (12 results)

All 2022 2021 2020

All Journal Article (2 results) (of which Peer Reviewed: 2 results,  Open Access: 2 results) Presentation (6 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results) Patent(Industrial Property Rights) (4 results) (of which Overseas: 3 results)

  • [Journal Article] Optimization of Adenoviral Gene Transfer in Human Pluripotent Stem Cells2021

    • Author(s)
      Mitsui K., Takahashi T., Ide K., Matsuda E., Kosai K.
    • Journal Title

      Biochem. Biophys. Res. Commun.

      Volume: 541 Pages: 78-83

    • DOI

      10.1016/j.bbrc.2021.01.009

    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Safe and low-dose but therapeutically effective adenovirus-mediated hepatocyte growth factor gene therapy for type 1 diabetes in mice.2021

    • Author(s)
      Matsuda Eriko, Obama Yuki, Kosai Ken-ichiro
    • Journal Title

      Life Sciences

      Volume: 268 Pages: 119014-119014

    • DOI

      10.1016/j.lfs.2020.119014

    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 腫瘍溶解性ウイルスの独自開発:ベクター・創薬開発、非臨床、医師主導治験(FIHからⅡ相へ)2022

    • Author(s)
      小戝 健一郎
    • Organizer
      ACT japanフォーラム(特別講演)
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] First-in-Human Phase I clinical trial of Surv.m-CRA-1(survinvin-responsive conditionali replicating adenovirus )2022

    • Author(s)
      小戝 健一郎
    • Organizer
      IOVC2022
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] 医学研究者の立場から2022

    • Author(s)
      小戝 健一郎
    • Organizer
      橋渡し研究支援機関キックオフシンポジウ
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] Cancer Gene Therapy In Particular Oncolytic Virus Immunotherapy.2020

    • Author(s)
      Ken-ichiro Kosai
    • Organizer
      4th International Conference on Translational Medicine and Health Sciences(ICTMHS2020)
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 次世代の腫瘍溶解性ウイルスの開発と癌と再生医学への治療応用2020

    • Author(s)
      西川路侑耶、伊地知暢広、三井薫、小戝健一郎
    • Organizer
      日本解剖学会第76回九州支部学術集会
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
  • [Presentation] Survivin-responsive Conditionally Replicating Adenovirus for Patients with Advanced Sarcoma Demonstrated Potent and Longterm Efficacy and High Safety in Phase 1 Clinical Trial.2020

    • Author(s)
      Satoshi Nagano, Toshitaka Futagawa, Eriko Sumi, Nobuhiro Ijichi, Munekazu Yamakuchi, Masanori Nakajo, Teruto Hashiguchi, Yasuo Takeda, Takashi Yoshiura, Akira Shimizu, Muneo Takatani, Setsuro Komiya, Ken-ichiro Kosai.
    • Organizer
      2020 ASCO Annual Meeting.
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適 発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      2019-552379
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適 発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Overseas
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適 発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Overseas
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適 発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Annual Research Report
    • Overseas

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Published: 2020-04-28   Modified: 2025-01-30  

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