Development of Practical Quality Management System for Medical Laboratories
Project/Area Number |
20K04969
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 25010:Social systems engineering-related
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Research Institution | Takushoku University (2021-2022) Chiba Institute of Technology (2020) |
Principal Investigator |
佐野 雅隆 拓殖大学, 商学部, 准教授 (50580221)
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Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
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Keywords | 臨床検査室 / 質マネジメント / 監査 / 継続的改善 |
Outline of Research at the Start |
臨床検査の質マネジメント技術を駆使して,多くの国民が質の高い医療を受けられる状態を作ることに取り組みます.その中で,臨床検査の質のマネジメントシステムであるISO 15189と呼ばれる国際規格を有効活用できるような成果を目指して研究します.
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Outline of Annual Research Achievements |
ISO 15189の認定取得済みである飯塚病院での質マネジメント活動を調査し、一部の部門で取得し検査部全体に拡大を目指している川口市立医療センターを含めた4病院で研究を進めている。 課題I 特性要因図については専門家の協力を元にして作成を進めている。これを元にして、日常管理を具体的に推進する準備ができている。また、その作成方法について論文としてまとめ、投稿中である。とくに、特性要因図の実際の作成にあたっては、測定機器の差が大きいことから、本研究で抽出した基本形をもとに機器や試薬の違い等、個別施設の事情を反映することで効果的な特性要因図を作成する必要性が示唆された。また、ISO 15189の改訂が行われたため、その変更内容について本課題の視点から整理をしているところである。受審対応という視点と、ISO9001やAnnex SLの視点でも分析することで、新たな課題の整理ができた。当初より、規格の中では特性要因図の作成が必須ということではなかったが、項目SOPの位置づけが変更されたことによって、本研究の最終的な整理については検討が必要なことを把握した。 課題II 監査の視点について、適用した結果を整理している。上記と同様に、規格の変更点を反映し、よりよい監査の方法論の開発につなげる。また、実地での監査、監査結果の分析準備を進めることができた。昨年度の進捗の遅れを挽回するには至らなかったため、次年度に延長することとし、研究計画の見直しを実施した。さらに、学会発表等の計画を立てて、今後の研究課題の発掘、研究内容の精緻化を図ることとした。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
昨年度の遅れを挽回するには至っていないが、計画通りに進めることができた。
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Strategy for Future Research Activity |
次年度への延長を前提に推進してきたため、当初の計画に遅滞してスケジュールを変更したうえで推進していく。
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Report
(3 results)
Research Products
(1 results)