| Project/Area Number |
20K07701
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 50020:Tumor diagnostics and therapeutics-related
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
FUKUDA Minoru 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 客員研究員 (50388930)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2022)
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| Budget Amount *help |
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
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| Keywords | 血管内皮増殖因子阻害薬 / 免疫チェックポイント阻害薬 / 分子標的薬 / 血管内皮増殖因子（VEGF）阻害薬 / バイオマーカー / 免疫チェックポイント / VEGF / EGFR |
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| Outline of Research at the Start |
免疫チェックポイント阻害薬、血管内皮増殖因子（VEGF）阻害薬、分子標的薬はいずれも高額な治療である。抗腫瘍効果がない場合、副作用のある患者のみならず医療費を支出する社会機関においても大きな負担となっている。
①血中バイオマーカーを測定し免疫チェックポイント阻害薬抗腫瘍効果の予測
②VEGF血中/胸水中濃度等を測定し抗腫瘍効果の予測
③薬物血中/髄液濃度を測定し薬物髄液移行率および脳転移抗腫瘍効果の予測
上記を行うことにより治療を行わない方が良いと思われる症例を探索的に研究する。
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| Outline of Final Research Achievements |
Ramucirumab/docetaxel therapy: 15 specimens collected, 7 analyzed. Median VEGF-D 310(119-457) mg/ml, median Tie2 188(129-327); median progression-free survival (low/high VEGF group) 85/105.5days, median progression-free survival (low/high Tie2 group) 85/105.5days. Progression-free survival was lower in the low VEGF and Tie 2 groups. Blood biomarkers (NY-ESO-1/XAGE1 antibody) were measured before treatment in 15 patients receiving immune checkpoint inhibitor therapy. 10 patients were negative and 5 were positive. Disease control rate 50%/60% in negative/positive group, median overall survival 168/589 days, negative cases less effective. The results seem to be predictive of a group of patients with poor efficacy.
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
血管内皮増殖因子(VEGF)阻害薬は高額であるため、既治療非小細胞肺癌に対するラムシルマブとドセタキセル併用療法は1回に約43万円の治療を3週毎に繰り返す高額な治療であるが効果の乏しい場合がある。免疫チェックポイント阻害療法は多くの癌腫にその適応が拡大されておりニボルマブ単剤で1回に約40万円の治療を2週毎に繰り返す高額な治療であるが、効果の乏しい場合がある。血管内皮増殖因子阻害薬、免疫チェックポイント阻害薬における治療効果の低い患者群を予測することで適正な医療資源活用と医療費抑制に役立ち学術的意義や社会的意義は大きい。
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