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Error factors for point-of-care testing (POCT) instruments in measuring postmortem blood HbA1c levels

Research Project

Project/Area Number 20K07853
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 52010:General internal medicine-related
Research InstitutionFukushima Medical University

Principal Investigator

Naho Kato  福島県立医科大学, 医学部, 助教 (20457766)

Project Period (FY) 2020-04-01 – 2023-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help
¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000)
Fiscal Year 2022: ¥260,000 (Direct Cost: ¥200,000、Indirect Cost: ¥60,000)
Fiscal Year 2021: ¥260,000 (Direct Cost: ¥200,000、Indirect Cost: ¥60,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
Keywords死体血HbA1c値 / 臨床現場即時検査機器 / ボロン酸アフィニティ法 / 高速液体クロマトグラフィ法 / ラテックス凝集法 / 誤差要因 / 臨床即時検査機器 / 高速液体クロマトグラフィー法 / 誤差
Outline of Research at the Start

法医剖検では,生体で有用性が高く評価されている検査法であっても,死後変化や検体長期保存の影響で利用しにくい場合がある.
糖尿病は多臓器に病変を生ずる慢性疾患であるが,未診断者あるいは治療を中断した患者においても糖尿病性昏睡などの合併による急死のリスクがあるため,しばしば法医剖検の対象となる.
本研究では,測定原理の異なる複数のPOCT(臨床現場即時検査)機器で測定された死体血HbA1c値に差異が生じる条件を検討することで,死体血を含めた特異な状況下にある血液からの糖尿病診断に適した測定法や前処理法と限界を明らかにし,法医実務現場でのPOCT活用に寄与することを目的とする.

Outline of Final Research Achievements

In order to investigate error factors, trends, and the possibility of using a POCT (Point-of-Care Testing) device for HbA1c measurement with different measurement principles for the auxiliary diagnosis of diabetes in forensic autopsy cases, we compared the measured values of blood samples from forensic autopsy cases and various treated blood samples from various treated volunteers with those of an outsourced latex coagulation (LC) method.
The boronate affinity (BA) assay showed higher values in anemia and carbon monoxide (CO) intoxication samples, suggesting the influence of light wavelength. LC assay showed measurement errors in anemia and concentrated blood samples. The error values of BA and LC instrument measurement were eliminated by washing the samples. The cation-exchange high-performance liquid chromatography instrument showed a slightly high value regardless of blood condition and a high value in severe CO intoxication.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

HbA1cは死後変化が少なく長期保存後も比較的安定とされ,法医剖検例の糖尿病補助診断に利用されることも多い.糖尿病性昏睡は糖尿病合併症の中でも死因たりうる病態であり,生前診断されていない,または診断されていても血糖コントロールが不良であった可能性を知る手段として,POCT(臨床現場即時検査)機器の利用には意義がある.一方で,生体試料での検査目的に開発されたPOCT機器を法医取扱事例に利用する場合,検査結果の解釈には生体試料との差異を考慮する必要がある.本研究では測定原理の異なるPOCT機器による測定値の特徴や誤差要因を比較検討したことで,法医検体に適した機器や使用法を提案できた.

Report

(4 results)
  • 2022 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (3 results)

All 2023 2022

All Presentation (3 results)

  • [Presentation] 死体血HbA1c測定における各種POCT(臨床現場即時検査)機器の誤差要因の比較検討(第2報)2023

    • Author(s)
      加藤菜穂、西形里絵、武田紗希、林王真美、白坂由美子、黒田直人
    • Organizer
      第107次日本法医学会学術全国集会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] 死体血HbA1c測定における各種POCT(臨床現場即時検査)機器の誤差要因の比較検討2022

    • Author(s)
      加藤菜穂、西形里絵、渡邉美和子、武田紗希、林王真美、白坂由美子、黒田直人
    • Organizer
      第106次日本法医学会学術全国集会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] 死体血HbA1c測定における各種POCT(臨床現場即時検査)機器の誤差要因の比較検討2022

    • Author(s)
      加藤菜穂,西形里絵,渡邉美和子,武田紗希,林王真美,白坂由美子,黒田直人
    • Organizer
      第106次日本法医学会学術集会
    • Related Report
      2021 Research-status Report

URL: 

Published: 2020-04-28   Modified: 2024-01-30  

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