生体吸収性素材を用いた経カテーテル心房中隔閉鎖術の移植後組織再生に関する検討
Project/Area Number |
20K09129
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 55030:Cardiovascular surgery-related
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Research Institution | Ehime University |
Principal Investigator |
黒部 裕嗣 愛媛大学, 医学系研究科, 講師 (30380083)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
平田 陽一郎 北里大学, 医学部, 准教授 (40447397)
坂上 倫久 愛媛大学, 医学系研究科, 講師(特定教員) (20709266)
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Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2020: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
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Keywords | 生体吸収性 / 心房中隔欠損孔閉鎖デバイ / 動物実験 / 経カテーテル的 / 心臓血管外科 / 医療デバイス / 心房中隔欠損孔閉鎖デバイス / 生体吸収性素材 / 心房中隔欠損症 / 循環器科 |
Outline of Research at the Start |
開発中の生体吸収性ASD閉鎖デバイスが移植された大動物から、移植後、3ヶ月、6ヶ月、1年を目処に安楽死させ、心臓や肝臓、脳等各臓器の摘出を行う。摘出臓器を用いて、組織学的評価(HE染色、EVG染色、免疫染色、石灰化所見の有無、内皮化の程度)を行い、 ① デバイスの生体適合性・細胞障害性、② デバイス分解能、③ 自己組織再生、④ 梗塞等合併症等に関して評価し、その結果から、さらに生体に適合したデバイス改良を行う。また、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等と相談を随時行いながら、‘Bench to Clinical’の臨床応用化に道筋をつける。
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Outline of Annual Research Achievements |
福島県で実施した豚を用いた心房中隔壁へ経カテーテル的移植後解析の結果から、機能性には問題無いことが確認出来たことから、操作性・確実性を更に検討したデバイス性能および操作性の改良を行った。 具体的には、中心部のバネをロック式を用いることにより、将来的に完全吸収性に対応出来るデバイス改良が完成した。 ただ問題点として、可視化技術に問題があることから、透視下手術時での視認性を当面の間重要視する方針とし、試作品の移植を2024年度に行う方針とした
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
概ね予定通りに計画が進んでいるものの、コロナ禍での出張制限・海外渡航制限などがあったため、技術改良を優先的に進め、の動物実験を翌年度に持ち越した
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Strategy for Future Research Activity |
改良デバイスを用いたブタを用いた移植実験を福島県で再度行う予定である。 また、アメリカでの動物実験再開を進め、デバイス埋込後の安全性評価を、羊での経過より長期の組織変化解析に務める予定である。
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Report
(3 results)
Research Products
(5 results)