Investigation of minimally important differences for improving interpretability and development of a Web-based feedback system

• Project/Area Number: 20K18962
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 58030:Hygiene and public health-related: excluding laboratory approach
• Research Institution: Okayama University
• Principal Investigator: MIYAWAKI YOSHIA 岡山大学, 大学病院, 助教 (10761116)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000); Fiscal Year 2022: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2021: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000); Fiscal Year 2020: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
• Keywords: ウェブシステム / 最小重要差 / 患者報告型アウトカム / 全身性エリテマトーデス / アンブレラレビュー / フィードバック / プラットフォーム / 心理的健康 / システマティックレビュー / 生活の質 / 副腎皮質ステロイド / 心理的健康観

Outline of Research at the Start

全身性エリテマトーデス（SLE）は、若年女性に好発し、諸臓器が障害される慢性進行性の自己免疫疾患である。SLEの生存率はいずれも改善し長期生存が達成できた一方、SLE患者の生活の質の改善が診療上の課題である。国内で使用されるSLE患者のQOL評価尺度は、どのぐらい変化すれば臨床的に重要であるかを判断するための指標（最小重要差）がなく、QOLの解釈が難しい。国内のSLE患者の約２%が登録されたコホートのデータを用いて、解釈可能性を高める最小重要差を設定する。収集した情報をフィードバックするウェブシステムを開発して共有することで再燃率、死亡率といったハードアウトカムの変化を調査する基盤とする。

Outline of Final Research Achievements

Recently, the use of personal electronic devices such as personal computers and smart phones has widely spread. For the use of personally-owned devices in medical research, we have developed a web-based software system with functions for collecting survey data, summarizing the results, and providing feedback. This system uses Grafana, an advanced dashboard for viewing various database metrics via a web browser and provides an open platform for analysis, monitoring, and feedback. For feedback of the information to respondents and researchers, it is necessary to display summarized values along with the reference values ( minimally importtant differences) necessary for deciphering changes over time. In this study, the minimum significant difference was calculated by actually collecting the data of systemic lupus erythematosus (SLE) patients over time concurrent with the development of the system.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

SLEに広く使用される生活の質（QOL）尺度の最小重要差を確立することには, 今後のQOL研究や新薬の効果を調査する臨床試験の解釈の指標を提供するうえで重要な価値がある。このような指標は臨床現場においても副腎皮質ステロイドの投与量を調整するための指標としても役立ち得る。オンラインでQOL調査が完了できれば, COVID-19および季節性インフルエンザ等の感染流行期にも病院を訪れる必要がなくなり, 調査機会の逸失を低減できるという利点がある. 即時フィードバック機能を備えることは回答のモチベーションを高めさらなる精緻かつ妥当な将来のQOL研究の実施に繋がることが期待できる.

Research Products

• [Journal Article] Risk factors for cardiovascular diseases in patients with systemic lupus erythematosus: an umbrella review (2023)
  • Author(s): Katayama Y, Yanai R, Itaya T, Nagamine Y, Tanigawa K, Miyawaki Y
  • Journal Title: Clinical rheumatology Volume: - Issue: 11 Pages: 2931-2941
  • DOI: 10.1007/s10067-023-06608-6
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] POS1475-HPR THE MINIMALLY IMPORTANT DIFFERENCE AS THE INTERPRETABILITY OF EMOTIONAL HEALTH DOMAIN IN JAPANESE VERSION OF LupusPRO FOR SLE PATIENTS; PRELIMINARY RESULTS OF A PROSPECTIVE COHORT STUDY (2022)
  • Author(s): Miyawaki, Y Shidahara, K Nawachi, S Asano, Y Katayama, Y Ohashi, K Katsuyama, E Katsuyama, T Narazaki, M Matsumoto, Y Sada, K.E Yanai, R Yajima,Y Takatani, A Ichinose, K Wada, J
  • Journal Title: Annals of the Rheumatic Diseases Volume: 81 Pages: 1083-1084
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Association of glucocorticoid doses and emotional health in lupus low disease activity state (LLDAS): a cross-sectional study (2021)
  • Author(s): Miyawaki Yoshia、Shimizu Sayaka、Ogawa Yusuke、Sada Ken-ei、et al.
  • Journal Title: Arthritis Research & Therapy Volume: 23 Issue: 1 Pages: 79-79
  • DOI: 10.1186/s13075-021-02466-2
  • NAID: 120007019117
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] SLE患者の心理的健康観の最小重要差と副腎皮質ステロイド量の検討:多施設共同前向きコホート研究（Lupus registry of Nationwide institutions：LUNA） (2023)
  • Author(s): 宮脇義亜 佐田憲映 志田原健太 縄稚翔一 浅野洋介 片山祐 大橋敬司 勝山恵理 勝山隆行 楢崎真理子 松本佳則 小黒奈緒 矢嶋宣幸 吉見竜介 下島恭弘 和田淳
  • Organizer: 第67回日本リウマチ学会総会・学術集会
• [Presentation] 全身性エリテマトーデス患者における心血管疾患のリスク因子の検討:アンブレラレビュー (2023)
  • Author(s): 片山祐 柳井亮 板谷崇央 谷河杏介 宮脇義亜
  • Organizer: 第67回日本リウマチ学会総会・学術集会
• [Presentation] The minimally important difference as the interpretability of emotional health domain in Japanese version of LupusPRO for SLE patients; preliminary results of a prospective cohort study (2022)
  • Author(s): Miyawaki, Y Shidahara, K Nawachi, S Asano, Y Katayama, Y Ohashi, K Katsuyama, E Katsuyama, T Narazaki, M Matsumoto, Y Sada, K.E Yanai, R Yajima,Y Takatani, A Ichinose, K Wada, J
  • Organizer: Annual European Congress of Rheumatology EULAR 2022
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] SLE患者の健康関連QOL指標の解釈を可能にする最小重要差の検討: 前向きコホート研究から登録時記述疫学 (2022)
  • Author(s): 松本和也 宮脇義亜 志田原健太 縄稚翔一 浅野洋介 片山祐 大橋敬司 勝山恵理 勝山隆行 楢﨑真理子 松本佳則 佐田憲映 柳井亮 矢嶋宣幸 髙谷亜由子 一瀬邦弘 和田淳
  • Organizer: 第66回日本リウマチ学会総会・学術集会
• [Presentation] SLE患者の健康関連QOL指標の解釈を可能にする最小重要差の検討: 前向きコホート研究から登録時記述疫学 (2022)
  • Author(s): 松本和也, 宮脇義亜, 志田原健太, 縄稚翔一, 浅野洋介, 片山祐, 大橋敬司, 勝山恵理, 勝山隆行, 楢﨑真理子, 松本佳則, 佐田憲映, 柳井亮, 矢嶋宣幸, 髙谷亜由子, 一瀬邦弘, 和田淳
  • Organizer: 第66回日本リウマチ学会総会・学術集会
• [Presentation] The minimally important difference as the interpretability of emotional health domain in Japanese version of LupusPRO for SLE patients; preliminary results of a prospective cohort study (2022)
  • Author(s): Yoshia Miyawaki, Kenta Shidahara, Shoichi Nawachi, Yosuke Asano, Yu Katayama, Keiji Ohashi, Eri Katsuyama, Takayuki Katsuyama, Mariko Narazaki, Yoshinori Matsumoto, Ken-ei Sada, Ryo Yanai, Nobuyuki Yajima, Ayuko Takatani, Kunihiro Ichinose, Jun Wada
  • Organizer: European League Against Rheumatism (EULAR) 2022
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] SLE患者における副腎皮質ステロイド投与量と心理的健康観に関する 縦断的検討 (2021)
  • Author(s): 宮脇義亜, 浅野洋介, 片山祐, 林啓悟, 大橋敬司, 勝山隆行, 楢﨑真理子, 松本佳則, 佐田憲映, 矢嶋宣幸, 吉見竜介, 大野滋, 一瀬邦弘, 和田淳
  • Organizer: 第65回日本リウマチ学会総会・学術集会
• [Remarks] DeCaprisウェブページ (-2024.3.31)
  • URL: https://decapris.jp/
• [Remarks] オンラインプラットフォーム DeCapris
  • URL: https://decapris.jp/