男性HIV感染者の脂質管理に関する生活習慣病改善教育プログラムの開発

• Project/Area Number: 20K19097
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 58060:Clinical nursing-related
• Research Institution: Yokohama City University
• Principal Investigator: 青盛 真紀 横浜市立大学, 医学部, 助教 (60805571)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000); Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2022: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000); Fiscal Year 2021: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2020: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
• Keywords: HIV / 脂質異常 / スマートフォンアプリ / 行動変容 / 脂質管理 / プログラム開発 / 生活習慣病

Outline of Research at the Start

現在、HIV感染者はHIV感染による慢性炎症や抗HIV薬の影響から動脈硬化が進行し、心血管障害の増加が問題となっている。HIV感染者の脂質管理については、生活習慣への介入研究が行われているが、継続性の低さや離脱者の多さが課題であり、今日の外来看護で実施できる現実的な支援プログラムとは言い難い。
本研究では、HIV感染者の看護に従事している看護師（以下、HIV感染症看護師）に対する生活習慣改善に向けた教育プログラムの構築を目指す。前半の2年で単施設における介入研究を実施し、後半2年でHIV感染症看護師を対象とした教育プログラムの作成を目指す。

Outline of Annual Research Achievements

本年度は，脂質異常症の男性HIV感染者を対象にスマートフォンアプリを用いた食事・運動指導プログラムの有効性を評価した．適格基準を満たした108名のうち，除外基準に該当したものを除いた53名に研究説明を行い，介入群22名，対照群20名の計42名を対象とした．最終的に介入群，対照群ともに19名，計38名がプロトコルを完了した（脱落率10％）．
平均年齢は47.1±7.6歳で，40歳代が大半を占めた．HIV感染期間とART内服期間は10年以上が最も多かった．ベースライン時の平均CD4数は500 copies/μL以上であり，80％以上の参加者がHIVウィルス量20 copies/mL未満であった．血清脂質値及び身体測定値は，両群間に有意差はなかった．
主要評価項目は，2群間におけるLDLコレステロール値のベースライン時から介入後6か月時点までの変化量とし，介入群と対照群の間でコレステロール値の減少に有意差が認められた（それぞれ-4.00 ± 20.2 mg/dL vs 10.11 ± 21.1 mg/dL）（95％CI 0.535 to 27.676, p=0.042）．
副次評価項目は，各群におけるベースラインと介入後6ヵ月時点の血清脂質値と身体測定値であり，介入群では腹囲にのみ統計的有意差が認められた（p=0.048）．介入群において，ベースラインから介入後6か月において，総エネルギー，タンパク質，炭水化物，脂肪，塩分の摂取量が有意に減少した（p<0.05）．また，介入群における食事と身体活動の行動変容ステージ及びソーシャルサポート，食事の自己効力感，LSO-Uは，ベースラインから介入後6ヶ月まで有意に増加した（p<0.05）．

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

本研究におけるプログラムの介入は終了した。介入後6か月時点の主要評価項目については既報の通りである。

Strategy for Future Research Activity

今後、6か月以降12か月までの追跡期間を含めたプログラムの有効性を評価する。

Research Products

• [Journal Article] Effects of a smartphone app-based diet and physical activity program for men living with HIV who have dyslipidemia: A pilot randomized controlled trial (2023)
  • Author(s): Aomori, Maki Matsumoto, Chiharu Takebayashi, Sanae Matsuyama, Nao Uto, Yukiko Tanaka, Miho Samukawa, Sei Kato, Hideaki Nakajima, Hideaki Maeda, Hitomi
  • Journal Title: Japan Journal of Nursing Science Volume: n/a Issue: 3
  • DOI: 10.1111/jjns.12535
  • Peer Reviewed
• [Remarks] UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
  • URL: https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000049481