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Generation of Innovative Cancer Immune Gene and Cell Therapy Technology by Replicating Virus and CAR-T

Research Project

Project/Area Number 20K21580
Research Category

Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Medium-sized Section 52:General internal medicine and related fields
Research InstitutionKagoshima University

Principal Investigator

Kosai Ken-ichiro  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (90258418)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 三井 薫  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 准教授 (40324975)
伊地知 暢広  鹿児島大学, 医歯学域医学系, 助教 (80380624)
Project Period (FY) 2020-07-30 – 2023-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help
¥6,500,000 (Direct Cost: ¥5,000,000、Indirect Cost: ¥1,500,000)
Fiscal Year 2021: ¥2,600,000 (Direct Cost: ¥2,000,000、Indirect Cost: ¥600,000)
Fiscal Year 2020: ¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Keywords腫瘍溶解性ウイルス / CAR-T / 癌免疫治療
Outline of Research at the Start

従来のCAR-T(キメラ抗原受容体T細胞)は、血液腫瘍に劇的治療効果を示すが、固形腫瘍には十分な効果を示していない。本研究では新規のm-CRA(多因子で精密に癌特異標的治療する増殖制御型アデノウイルス)で、がん細胞に幾つかの目的遺伝子を導入する。新規のCAR-T細胞や、細胞障害性T細胞(CTL)が、がん局所に集積、治療して免疫が誘導される。m-CRAとCAR-Tの両者のがん細胞殺傷作用が相乗的に強力に誘導され、CTLも効率よく誘導できる、全く新しい治療法の開発を行う。

Outline of Final Research Achievements

CAR-T has shown dramatic therapeutic effects on hematologic tumors, but has not shown sufficient effects on solid tumors. In the field of gene/virus therapy, the principal investigator first developed an original cancer immune gene therapy method, and then developed an original next-generation OV, m-CRA technology. The first product, Surv.m-CRA (survivin-responsive m-CRA) has shown superior performance to conventional and competing technologies, and first-in-human investigator-initiated clinical trials was done. The objective of this study is to generate a cancer immunotherapy technology that can efficiently induce systemic anti-tumor immunity by integrating m-CRA and CAR-T technology. The research was conducted by constructing materials, as well as by establishing analyze systems, and conducting experiments, focusing on the development of the basic m-CRA technology.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

免疫チェックポイント阻害剤の開発で、癌免疫療法は有望の癌治療戦略と認識されたが、次世代の癌免疫治療として世界的に開発が進むOVとCAR-Tは、本邦では独自の基盤技術開発が遅れている。本研究はm-CRAとCAR-Tの相乗効果を創出する新技術の創出を試みたものであり、科学的な挑戦性、先駆性、独創性が高い。また最終的に革新的な癌免疫治療の創出と実用化に繋がれば、癌の制圧にも貢献できる社会的意義を持つ。

Report

(4 results)
  • 2022 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2021 Research-status Report
  • 2020 Research-status Report
  • Research Products

    (28 results)

All 2022 2021 2020

All Journal Article (4 results) (of which Peer Reviewed: 3 results,  Open Access: 3 results) Presentation (16 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Invited: 1 results) Patent(Industrial Property Rights) (8 results) (of which Overseas: 4 results)

  • [Journal Article] Adenovirus Biology, Recombinant Adenovirus, and Adenovirus Usage in Gene Therapy.2021

    • Author(s)
      Maki Watanabe, Yuya Nishikawaji, Hirotaka Kawakami, and Ken-ichiro Kosai.
    • Journal Title

      Viruses.

      Volume: 13 Issue: 12 Pages: 2502-2502

    • DOI

      10.3390/v13122502

    • Related Report
      2021 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] 腫瘍溶解性アデノウイルスの作製・調製法と次世代の癌免疫治療への応用・展望2021

    • Author(s)
      渡邉真季,西川路侑耶,小戝健一郎
    • Journal Title

      創薬研究者がこれだけは知っておきたい最新のウイルス学

      Volume: - Pages: 397-403

    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Journal Article] Optimization of Adenoviral Gene Transfer in Human Pluripotent Stem Cells2021

    • Author(s)
      Mitsui K., Takahashi T., Ide K., Matsuda E., Kosai K.
    • Journal Title

      Biochem. Biophys. Res. Commun.

      Volume: 541 Pages: 78-83

    • DOI

      10.1016/j.bbrc.2021.01.009

    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Safe and low-dose but therapeutically effective adenovirus-mediated hepatocyte growth factor gene therapy for type 1 diabetes in mice.2021

    • Author(s)
      Matsuda Eriko, Obama Yuki, Kosai Ken-ichiro
    • Journal Title

      Life Sciences

      Volume: 268 Pages: 119014-119014

    • DOI

      10.1016/j.lfs.2020.119014

    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 腫瘍溶解性ウイルスの独自開発:ベクター・創薬開発、非臨床、医師主導治験(FIHからⅡ相へ)2022

    • Author(s)
      小戝健一郎
    • Organizer
      ACT japanフォーラム(特別講演)
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      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] First-in-human phase I clinical trial of Surv.m-CRA-1( survivin-responsive conditionally replicating adenovirus)2022

    • Author(s)
      小戝健一郎
    • Organizer
      IOVC2022
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      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] 「医学研究者の立場から」2022

    • Author(s)
      小戝健一郎
    • Organizer
      橋渡し研究支援機関キックオフシンポジウム
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      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] 独自開発の腫瘍溶解性ウイルス/遺伝子治療の基礎・応用研究から非臨床・臨床開発まで2022

    • Author(s)
      小戝健一郎
    • Organizer
      第95回日本薬理学会年会
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    • Invited
  • [Presentation] アデノウイルスベクターを用いたヒト多能性幹細胞への高効率遺伝子導入法2021

    • Author(s)
      三井薫、高橋知之、井手佳菜子、松田恵理子、小戝健一郎
    • Organizer
      日本解剖学会第77回九州支部学術集会
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  • [Presentation] Optimization of Highly Efficient Gene Transfer with Adenoviral Vectors in Human Pluripotent Stem Cells.2021

    • Author(s)
      三井薫、高橋知之、井手佳菜子、松田恵理子、小戝健一郎
    • Organizer
      第27回日本遺伝子細胞治療学会学術集会
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  • [Presentation] 独自開発の増殖制御型アデノウイルスSurv.m-CRA-1を用いたFirst-In-Human医師主導治験2021

    • Author(s)
      永野聡、小戝健一郎
    • Organizer
      第5回日本臨床薬理学会 九州・沖縄地方会
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  • [Presentation] 進行性骨軟部腫瘍に対する独自開発の増殖制御型アデノウイルスを用いた医師主導治験2021

    • Author(s)
      永野聡、小戝健一郎、篠原直弘、佐々木裕美、谷口昇
    • Organizer
      第141回西日本整形・災害外科学会学術集会
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      2021 Research-status Report
  • [Presentation] Research and Development, Nonclinical Studies and First-In-Human and Phase Ⅰ/Ⅱ Clinical Trials of Conditionally Replicating Adenovirus Targeting and Treating with Multiple Factors (m-CRA) for Next-Generation Oncolytic Virus Immunotherapy.2021

    • Author(s)
      小戝健一郎、永野聡
    • Organizer
      第27回日本遺伝子細胞治療学会学術集会
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      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 腫瘍溶解性ウイルス療法の開発と展望2021

    • Author(s)
      永野聡、小戝健一郎
    • Organizer
      第94回日本整形外科学会学術総会
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      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 1型糖尿病マウスに対する安全性と低用量による治療効果を確保した肝細胞増殖因子HGFアデノウイルス遺伝子治療2021

    • Author(s)
      松田恵理子、小戝健一郎
    • Organizer
      第14回桜ヶ丘地区基礎系研究発表会
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      2020 Research-status Report
  • [Presentation] Cancer Gene Therapy In Particular Oncolytic Virus Immunotherapy.2020

    • Author(s)
      Ken-ichiro Kosai
    • Organizer
      4th International Conference on Translational Medicine and Health Sciences(ICTMHS2020)
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      2020 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 難治性疾患に対する増殖因子HGFとHB-EGFの生体内作用の解明と治療薬への研究2020

    • Author(s)
      松田恵理子、小戝健一郎
    • Organizer
      日本解剖学会第76回九州支部学術集会
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      2020 Research-status Report
  • [Presentation] 次世代の腫瘍溶解性ウイルスの開発と癌と再生医学への治療応用2020

    • Author(s)
      西川路侑耶、伊地知暢広、三井薫、小戝健一郎
    • Organizer
      日本解剖学会第76回九州支部学術集会
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      2020 Research-status Report
  • [Presentation] COVID-19下でのオンライン組織学実習への取り組み2020

    • Author(s)
      三井薫、伊地知暢広、井手佳菜子、小戝健一郎
    • Organizer
      日本解剖学会第76回九州支部学術集会
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Presentation] Survivin-responsive Conditionally Replicating Adenovirus for Patients with Advanced Sarcoma Demonstrated Potent and Long-term Efficacy and High Safety in Phase 1 Clinical Trial.2020

    • Author(s)
      Satoshi Nagano, Toshitaka Futagawa, Eriko Sumi, Nobuhiro Ijichi, Munekazu Yamakuchi, Masanori Nakajo, Teruto Hashiguchi, Yasuo Takeda, Takashi Yoshiura, Akira Shimizu, Muneo Takatani, Setsuro Komiya, Ken-ichiro Kosai.
    • Organizer
      2020 ASCO Annual Meeting.
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      2020 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 再発した原発性骨軟部腫瘍の治療用医薬組成物2022

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、永野聡、二川俊隆
    • Industrial Property Rights Holder
      株式会社ウィック・バイオテック・ファーマ
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2022
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      2022 Annual Research Report
    • Overseas
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 再発した原発性骨軟部腫瘍の治療用医薬組成物2021

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、永野聡、二川俊隆
    • Industrial Property Rights Holder
      株式会社ウィック・バイオテック・ファーマ
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      2021-084823
    • Filing Date
      2021
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      2021 Research-status Report
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 糖尿病に対するHB-EGF遺伝子治療2021

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、松田恵理子
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      2021-033714
    • Filing Date
      2021
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      2020 Research-status Report
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 糖尿病に対する低用量の肝細胞増殖因子遺伝子治療2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、松田恵理子
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      2020-192844
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      2019-552379
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Research-status Report
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2020
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      2020 Research-status Report
    • Overseas
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Overseas
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 安全を確保しながら転移性がんまで効果的に治療可能な、搭載する免疫誘導遺伝子の最適発現レベルを与える発現制御システムを有する腫瘍溶解性ウイルス(腫瘍溶解性免疫治療)2020

    • Inventor(s)
      小戝健一郎、伊地知暢広
    • Industrial Property Rights Holder
      鹿児島大学
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Filing Date
      2020
    • Related Report
      2020 Research-status Report
    • Overseas

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Published: 2020-08-03   Modified: 2024-01-30  

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