糖尿病患者の足根管症候群に対する脛骨神経除圧に関する研究(大切断回避の予防戦略)
Project/Area Number |
21K09794
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 56070:Plastic and reconstructive surgery-related
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Research Institution | Saga University |
Principal Investigator |
上村 哲司 佐賀大学, 医学部, 准教授 (90325621)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
渡邊 英孝 佐賀大学, 医学部, 助教 (10404203)
中馬 隆広 佐賀大学, 医学部, 助教 (60911196)
楊井 哲 佐賀大学, 医学部, 病院講師 (80407551)
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Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2022: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2021: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
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Keywords | 糖尿病性足病変 / 足根管症候群 / Tinel様兆候 / 絞扼性神経障害 / 足根管 |
Outline of Research at the Start |
糖尿病・透析患者において、手関節部で起こる正中神経の絞扼性神経障害である手根管症候群は認知されているが、足の足根管では脛骨神経の絞扼性神経障害は存在しないのだろうかという問いがある。脛骨神経が障害されれば、足底のシビレや感覚鈍麻が生じ、進行すると運動神経障害となり内在筋の萎縮となり、足部と足趾の変形に至る。不可逆的とされていた糖尿病性神経障害の中から足根管症候群と診断され、小切開による鏡視下神経除圧術を行うことにより、神経障害が改善可能な母集団が明らかとなり、潰瘍発生、壊疽から大切断に至る負の循環が回避されれば、大幅な医療費削減につながり、糖尿病患者の福音となる。
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Outline of Annual Research Achievements |
これまで不可逆的とされていた糖尿病性感覚神経障害の中から足根管症候群と診断され、改善可能な症例を抽出し、鏡視下手術により神経の絞扼を改善することができれば足部の潰瘍発生予防や大切断に至る症例の回避につながる新たな治療戦略が生まれる。本研究の目的は、糖尿病患者の中でも足の異常知覚、知覚鈍麻などの感覚神経障害をきたしている症例から足根管での絞扼性神経症状を原因とした神経障害を抽出し、足根管レベルでの絞扼性神経障害に対する鏡視下神経除圧術の有効性を検証することである。初年度2021年と本年度2022年度は、その中間調査として実臨床を各学術集会で発表した。 本研究は、前向き・介入研究で行う。糖尿病合併症重症化予防のフットケアを施行している患者を対象に、臨床的神経評価(足部モノフィラメントテスト、振動覚検査など)、神経伝導速度(脛骨神経)などの術前検査を行い、足根管症状群と診断された症例に対して小切開による鏡視下神経除圧術を行う。対象者の選択・除外基準は、1.糖尿病の診断を受け、自覚症状として足部の感覚異常(ムズムズ、灼熱、無知覚など)を訴える。2.足関節内果部の足根管直上にTinel様兆候がある3.術前に下肢の脛骨神経伝導速度で遅延が認められる。4.血糖コントロールの投薬治療を受けており、血糖のコントロールが良好である。除外基準として、重症下肢虚血を除外する(ABI 0.4 以下)。今後、症例数を3年間で30例とし、経過観察も含めた研究期間を5年とする。研究期間の3年間で術後2年の中期結果を報告し、リスク患者の潰瘍発生予防率を出す。また並行してどの程度(発病からの期間)の糖尿病性感覚神経障害患者が足根管症候群と診断され、感覚が改善可能であるのかを検討する。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当初、3年間で50例の症例登録を目標にしていたが、コロナ渦の影響で緊急性のない非炎症疾患である糖尿病性足部神経障害患者に対する手術(待機手術)が制限されたため。よって、登録症例目標数を30例に変更した。
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Strategy for Future Research Activity |
前向き・介入研究で行う。糖尿病合併症重症化予防のフットケアを施行している患者を対象に、臨床的神経評価(足部モノフィラメントテスト、振動覚検査など)、神経伝導速度(脛骨神経)などの術前検査を行い、更なるステップは、糖尿病患者における足根管症候群の疫学調査を行い、本疾患を呈する多くの患者を抽出することを目指す。
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Report
(2 results)
Research Products
(9 results)
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[Journal Article] A Minimally Invasive Full Endoscopic Approach to Tibial Nerve Neurolysis in Diabetic Foot Neuropathy: An Alternative to Open Procedures2021
Author(s)
Tetsuji Uemura, M.D,Hidetaka Watanabe, M.D,Tetsu Yanai, M.D,Hiroshige Kawano, M.D, Aya Yoshida, M.D,Ichiro Okutsu, M.D
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Journal Title
Plastic Reconstructive Surg
Volume: 48
Issue: 3
Pages: 592-596
DOI
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Peer Reviewed
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