| Project/Area Number |
21K20331
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
0201:Algebra, geometry, analysis, applied mathematics,and related fields
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| Research Institution | Yokohama City University |
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Principal Investigator |
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| Project Period (FY) |
2021-08-30 – 2023-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2022)
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| Budget Amount *help |
¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
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| Keywords | 分割表解析 / 順序カテゴリカルデータ / 統計モデル / 臨床試験 |
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| Outline of Research at the Start |
臨床研究で用いられる質的な臨床評価尺度に対する集計解析において，平均値等の算出やStudent's t-test等の適用事例が散見される．その理由として，質的な集計解析よりも実施や結果解釈が容易であること，検出力が大きくなりやすいことが想定される．しかしながら，正規性や等間隔性の仮定が正しくない質的変数に対して，量的な集計解析を適用することは誤った解釈に導かれる懸念がある．
そこで本研究では質的変数に対して，検出感度が高く，かつ，αインフレーションが起きないこと，応用時における実施や結果解釈が有用であること，に着目した質的な集計解析の手法を開発することを主な目的としている．
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| Outline of Final Research Achievements |
To address the issues related to qualitative data analysis in clinical studies, our objective was to develop novel analytical methods. We considered the following issues: (1) An analysis method was devised to accommodate cases where clinical rating scales reclassified the original categories into three groups based on clinical interest; (2) Another analysis method was considered to address situations involving the examination of transitions at multiple time points after treatment; (3) Bayesian methods were considered for an alternative analysis approach; (4) Categorical Visualization techniques were considered to facilitate intuitive interpretation.
The findings from these studies were presented on four occasions at national conferences. Based on comments from the audience, we drafted research papers and submitted them to international peer-reviewed journals, and one of the papers was accepted for publication.
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
臨床研究で用いられる質的な臨床評価尺度に対して，量的な集計解析で評価している事例が散見される．等間隔性の無い質的データに対して，平均値を算出したり，Student's t-testを適用したりすることは，誤った結果解釈を導くことに懸念がある．
本研究では，臨床研究における質的データの解析に対して有用な結果解釈ができる解析手法の開発を検討した．本研究から得られた研究成果は従来の解析手法よりも拡張した解析手法となっており，応用面だけではなく理論面についても重要な成果である．
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