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Assessment of the efficacy of vaccination for neonates exposed to immunosuppressants in utero

Research Project

Project/Area Number 22K15316
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
Research InstitutionKanazawa University

Principal Investigator

Fujita Arimi  金沢大学, 附属病院, 特任助教 (50876026)

Project Period (FY) 2022-04-01 – 2024-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2023: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
Keywordsタクロリムス / CD4/CD8 T細胞比 / 妊娠期薬物治療 / 新生児免疫機能 / 子宮内薬物曝露 / ワクチン応答能
Outline of Research at the Start

免疫抑制剤であるタクロリムスの妊婦使用禁忌は、タクロリムスが催奇形性発症率に影響を与えないという報告により、2018年に解除となった。一方、タクロリムスによる催奇形性以外の新生児毒性、特に免疫への影響や感染症発症予防のためのワクチン接種が子宮内タクロリムス曝露新生児に与える影響については全く検討されていない。そこで、本研究では、子宮内タクロリムス曝露モデルマウスの作製を行い、子宮内タクロリムス曝露児の免疫能及びワクチンへの応答能力解明を目的とする。本研究は子宮内免疫抑制剤曝露児の新生児免疫応答能力を初めて明らかにし、さらに子宮内免疫抑制剤曝露児のワクチン接種適正化を目指すものである。

Outline of Final Research Achievements

This study aims to investigate the effect of the duration of exposure on the immunocompetence of intrauterine tacrolimus-exposed infants by establishing a mouse model of intrauterine tacrolimus exposure. In the long-term intrauterine tacrolimus exposure model, the correlation between maternal blood tacrolimus concentration and the CD4/CD8 ratio of the newborns was positive. On the other hand, in the mouse model of short-term intrauterine tacrolimus exposure, the correlation between maternal tacrolimus concentration and the CD4/CD8 ratio of the newborns was negative. These results suggest that the duration of intrauterine exposure to tacrolimus may affect the immune response of newborns.

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

学術的意義:新薬承認申請には生殖発生毒性試験による催奇形性は必ず試験されているが、その他の新生児毒性は検討されていない。本研究では、母体タクロリムス血中濃度と新生児CD4細胞数との関係性を明らかにしており、新生児免疫毒性についてトキシコキネティクスの概念を構築した点に学術的意義がある。
社会的意義:子宮内免疫抑制剤曝露による新生児の免疫力についてはエビデンスがなく、医療現場では子宮内免疫抑制剤曝露児に対するワクチン接種の是非について意見が分かれている。本研究成果は子宮内免疫抑制剤曝露時の新生児免疫応答能力を初めて報告するものであり、エビデンス構築の一歩となる。

Report

(3 results)
  • 2023 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2022 Research-status Report
  • Research Products

    (15 results)

All 2024 2023 2022

All Journal Article (5 results) (of which Peer Reviewed: 4 results,  Open Access: 4 results) Presentation (10 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results)

  • [Journal Article] Sodium citrate buffer improves pazopanib solubility and absorption in gastric acid-suppressed rat model2024

    • Author(s)
      Muhammad Huda Jassim、Shimada Tsutomu、Fujita Arimi、Sai Yoshimichi
    • Journal Title

      Drug Metabolism and Pharmacokinetics

      Volume: 55 Pages: 100995-100995

    • DOI

      10.1016/j.dmpk.2024.100995

    • Related Report
      2023 Annual Research Report
  • [Journal Article] Validation of an automated sample preparation module directly connected to LC-MS/MS (CLAM-LC-MS/MS system) and comparison with conventional immunoassays for quantitation of tacrolimus and cyclosporin A in a clinical setting2024

    • Author(s)
      Shimada Tsutomu、Kawakami Daisuke、Fujita Arimi、Yamamoto Rintaro、Hara Satoshi、Ito Kiyoaki、Mizushima Ichiro、Kitajima Shinji、Iwata Yasunori、Sakai Norihiko、Kawano Mitsuhiro、Wada Takashi、Sai Yoshimichi
    • Journal Title

      Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences

      Volume: 10 Issue: 1 Pages: 1-7

    • DOI

      10.1186/s40780-023-00318-6

    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Case report: therapeutic monitoring of vancomycin in an acute liver failure patient with anuria under high-flow continuous hemodiafiltration2023

    • Author(s)
      Ito Yuriko、Nakade Junya、Seki Akihiro、Gabata Ryosuke、Okazaki Mitsuyoshi、Nakanuma Shinichi、Fujita Arimi、Shimada Tsutomu、Yamashita Taro、Yagi Shintaro、Taniguchi Takumi、Sai Yoshimichi
    • Journal Title

      Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences

      Volume: 9 Issue: 1 Pages: 1-6

    • DOI

      10.1186/s40780-023-00283-0

    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Association between switching prescribed drugs for lower urinary tract symptoms and independence of urination in post-stroke patients: A retrospective cohort study2023

    • Author(s)
      Sumiya Koyomi、Shogenji Miho、Ikenaga Yasunori、Ogawa Yoru、Hirako Kohei、Fujita Arimi、Shimada Tsutomu、Hashimoto Masako、Masuda Akio、Nagamoto Takehito、Tamai Ikumi、Ogura Hisayuki、Toyama Tadashi、Wada Takashi、Sai Yoshimichi
    • Journal Title

      Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases

      Volume: 32 Issue: 12 Pages: 107419-107419

    • DOI

      10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2023.107419

    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Quantitative Comparison of Breast Cancer Resistance Protein (BCRP/ABCG2) Expression and Function Between Maternal Blood-Brain Barrier and Placental Barrier in Mice at Different Gestational Ages2022

    • Author(s)
      Fujita Arimi、Noguchi Saki、Hamada Rika、Shimada Tsutomu、Katakura Satomi、Maruyama Tetsuo、Sai Yoshimichi、Nishimura Tomohiro、Tomi Masatoshi
    • Journal Title

      Frontiers in Drug Delivery

      Volume: 2 Pages: 932576-932576

    • DOI

      10.3389/fddev.2022.932576

    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] Relationship Between Tacrolimus Blood Concentrations in Dams and Immune Cells in Pups2023

    • Author(s)
      Mayu Kajino, Arimi Fujita, Tsutomu Shimada, Yoshimichi Sai
    • Organizer
      The 22nd Congress of the Federation of Asia and Oceania Perinatal Societies
    • Related Report
      2023 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 母体リトドリン投与による新生児低血糖症に関連する胎盤由来因子の探索2023

    • Author(s)
      板谷 歩果、梶野 真由、藤田 有美、嶋田 努、崔 吉道
    • Organizer
      第17回次世代を担う若手のための医療薬科学シンポジウム
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      梶野 真由、藤田 有美、稲葉 有香、嶋田 努、井上 啓、崔 吉道
    • Organizer
      第11回日本DOHaD学会学術集会
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  • [Presentation] 複数薬剤の同時懸濁による腸溶性コーティング早期溶解が薬物動態に及ぼす影響2023

    • Author(s)
      加藤 美咲、中川 祐紀子、鈴木 拓也、藤田 有美、嶋田 努、崔 吉道
    • Organizer
      第6回フレッシャーズ・カンファランス
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  • [Presentation] 加賀脳卒中地域連携パスを用いた、後方視的調査による排便自立関連因子の探索2023

    • Author(s)
      古賀 友梨香、正源寺 美穂、小川 依、池永 康規、藤田 有美、嶋田 努、崔 吉道
    • Organizer
      第6回フレッシャーズ・カンファランス
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      2023 Annual Research Report
  • [Presentation] ラットにおけるパッチ貼付部位の違いがフェンタニルの経皮吸収に与える影響2023

    • Author(s)
      水野 智詞、槇原 弘子、藤田 有美、嶋田 努、赤瀬 智子、崔 吉道
    • Organizer
      日本薬剤学会第38年会
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      2023 Annual Research Report
  • [Presentation] 静脈内投与したトラスツズマブ エムタンシンのラットに経口投与後のタクロリムスの体内動態に対する影響2023

    • Author(s)
      中村 知弘、島田 萌子、藤田 有美、嶋田 努、崔 吉道
    • Organizer
      日本薬剤学会第38年会
    • Related Report
      2023 Annual Research Report
  • [Presentation] Comparison of the impact of BCRP on the restriction of the drug distribution between the placental barrier and blood^brain barrier in rodents2022

    • Author(s)
      Arimi Fujita, Rika Hamada, Saki Noguchi, Tsutomu Shimada, Yoshimichi Sai, Tomohio Nishimura, Masatoshi Tomi
    • Organizer
      日本薬物動態学会第37回年会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] ラットモデルを用いたリトドリンによる新生児低血糖発現メカニズムのメタボロミクス解析2022

    • Author(s)
      梶野 真由、藤田 有美、嶋田 努、崔 吉道
    • Organizer
      第16回次世代を担う若手のための医療薬科学シンポジウム
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] マウス胎盤関門と血液脳関門の組織薬物分布抑制におけるMDR1寄与比較2022

    • Author(s)
      藤田 有美、濱田 リカ、井上 慧子、野口 幸希、嶋田 努、崔 吉道、西村 友宏、登美 斉俊
    • Organizer
      日本薬剤学会第37年会 2022/5/27(Web開催)
    • Related Report
      2022 Research-status Report

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Published: 2022-04-19   Modified: 2025-01-30  

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