| Project/Area Number |
22K15965
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
Basic Section 53010:Gastroenterology-related
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| Research Institution | Osaka University |
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Principal Investigator |
Amano Takahiro 大阪大学, 医学部附属病院, 医員 (80836908)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2024-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,990,000 (Direct Cost: ¥2,300,000、Indirect Cost: ¥690,000)
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| Keywords | 炎症性腸疾患 / 治療選択 / バイオマーカー / 糖タンパク質 / Cytometric Bead Array |
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| Outline of Research at the Start |
炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎もしくはクローン病)患者に対する新規治療薬として生物学的製剤や低分子化合物などの開発が進み、近年薬剤選択の幅が飛躍的に広がっている。しかし、その選択基準は未だ明確ではない。また、炎症性腸疾患の治療効果の評価方法として、内視鏡検査による腸管粘膜の治癒評価がゴールドスタンダードであるが、患者の負担も大きく、より低侵襲で有用なバイオマーカーが求められている。本研究では炎症性腸疾患患者においてリアルワールドでの薬剤選択状況を後方視的及び前方視的に調査し、新規薬剤の選択基準を明確にし、新規薬剤の選択に有用かつより低侵襲なバイオマーカーとなりうる糖タンパク質を探索する。
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| Outline of Final Research Achievements |
We enrolled patients with inflammatory bowel diseases (IBD) who has begun treatment with molecular targeted therapies between January 2019 and March 2023 at Osaka University Hospital and affiliated facilities. Out of approximately 500 patients enrolled in the study, serum trough concentration, which are useful for predicting treatment effectiveness, were measured during induction phase in approximately 200 patients who stared infliximab, adalimumab or ustekinumab. We investigated factors associated to serum trough concentrations and treatment effectiveness during the induction phase, and found that serum leucine-rich alpha-2 glycoprotein was useful and one of the criteria for selecting molecular targeted treatment for patients with IBD.
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
炎症性腸疾患(IBD)に対する治療として、生物学的製剤や低分子化合物といった分子標的治療薬の開発が進んでおり、近年その治療選択肢の幅は飛躍的に広がっている。一方で、その選択基準は明確ではなく、バイオマーカーを用いた治療効果予測アルゴリズムの開発と個々のIBD患者の病態に応じた最適な治療選択方法の探索が求められている。今回の研究では血清Leucine-rich alpha-2 glycoproteinがその選択基準の一つになることが明確になり、IBD患者におけるQOL改善及び医療費削減につながる重要な学術的・社会的意義を有する。
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