Combined Aspirin Study for Mechanical Prosthetic Valve in Kyushu and Ryukyu by Inter-University Hospital Network (ASPIRIN trial)

• Project/Area Number: 25462153
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Research Field: Cardiovascular surgery
• Research Institution: University of Occupational and Environmental Health, Japan
• Principal Investigator: TSUDA Yuki 産業医科大学, 医学部, 講師 (50525491)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 中村 都英 宮崎大学, 医学部, 教授 (10207871) ; 江石 清行 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (20167290) ; 田代 忠 福岡大学, 医学部, 教授 (20268981) ; 尾辻 豊 産業医科大学, 医学部, 教授 (30264427) ; 川筋 道雄 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (40135067) ; 國吉 幸男 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (50153317) ; 西村 陽介 産業医科大学, 大学病院, 准教授 (50301338) ; 井本 浩 鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (60274461) ; 富永 隆治 九州大学, 医学研究院, 教授 (70136464) ; 田中 啓之 久留米大学, 医学部, 教授 (70197466) ; 森田 茂樹 佐賀大学, 医学部, 客員研究員 (70243938) ; 宮本 伸二 大分大学, 医学部, 教授 (70253797) ; 塩川 祐一 九州大学, 医学研究院, 准教授 (70457422) ; 坂口 尚 熊本大学, 医学部附属病院, 講師 (70346980) ; 塩瀬 明 九州大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (30363336) ; 岡本 健 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 助教 (20372782) ; 福井 寿啓 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (50445045) ; 峰松 紀年 福岡大学, 医学部, 助教 (40555562) ; 西田 誉浩 佐賀大学, 医学部, 教授 (50284500)
• Project Period (FY): 2013-04-01 – 2018-03-31
• Project Status: Completed (Fiscal Year 2017)
• Budget Amount: ¥5,070,000 (Direct Cost: ¥3,900,000、Indirect Cost: ¥1,170,000); Fiscal Year 2017: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000); Fiscal Year 2016: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000); Fiscal Year 2015: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000); Fiscal Year 2014: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000); Fiscal Year 2013: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000)
• Keywords: 心臓弁膜症 / 人工弁置換術 / 抗血小板療法 / 日本人 / 有効性と安全性

Outline of Final Research Achievements

"ASPIRIN Trial" was a multicenter observational study. Between June 2013 and June 2016, 159 patients with mechanical valve replacement were allocated to receive treatment with warfarin alone (n=69, W group) or warfarin plus aspirin (n=90, W+A group) in nonrandomized manner. The patients were followed for a mean of 2.5 years and 3 patients were lost to follow-up. Primary endpoint (major systemic embolism and atherosclerotic events or cardiovascular death) occurred 4 patients in W group and 7 patients in W+A group (p=0.76). Secondary endpoint (all cause death, hemorrhagic events and gastrointestinal ulcer) occurred 9 patients in W group and 15 patients in W+A group (p=0.51). All cause death was not significantly different in W+A group (4 deaths) than in W group (5 deaths) (HR, 0.56; 95% CI, -0.99-0.38, log-lank test, p=0.39). Conclusion: In this study of patients with mechanical prosthetic valves, combined warfarin and aspirin did not reduce the risk of cardiovascular events.

Research Products

• [Presentation] Combined Aspirin Study for Mechanical Prosthetic Valve In Kyushu and Ryukyu by Inter-University Hospital Network (ASPIRIN) Trial (2017)
  • Author(s): Yuki Tsuda, Yosuke Nishimura, Noritoshi Minematsu, Kiyoyuki Eishi, Yukio Kuniyoshi, Toshihiro Fukui, Hideichi Wada, Kunihide Nakamura, Yutaka Imoto, Akira Shiose, Shinji Miyamoto, Hiroyuki Tanaka, Yutaka Otsuji et. al
  • Organizer: 第81回日本循環器学会学術集会
  • Place of Presentation: 石川県金沢市（石川県立音楽堂他）
  • Year and Date: 2017-03-17