1993 Fiscal Year Annual Research Report
グループスタディによる小児肝癌の治療法確立に関する研究
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05304041
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| Research Institution | Hokkaido University |
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Principal Investigator |
内野 純一 北海道大学, 医学部, 教授 (40000989)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
三杉 和章 横浜市立大学, 医学部, 教授 (50106332)
土田 嘉昭 東京大学, 医学部, 教授 (80010164)
岡部 郁夫 日本大学, 医学部, 助教授 (20059017)
大井 龍司 東北大学, 医学部, 教授 (50004734)
岩渕 真 新潟大学, 医学部, 教授 (00018326)
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| Keywords | 小児肝癌 / 化学療法 / グループスタディ |
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| Research Abstract |
小児肝癌治療成績向上のために統一プロトコールによる治療を行い、その治療効果を中心に検討した。治療プロトコールとしては、切除可能な肝の2区域まで占拠する腫瘍をみとめる症例では、腫瘍摘除前に動注化学療法を行う91A1と、これを行わない91A2にランドマイズし、術前動注療法の有効性を検討する。Day 1 CDDP 40mg/m^2 1時間投与、Day2 THP-ADR30mg/m^2 one shotとして、これを28日毎6コース施行する。また、切除困難あるいは切除不能な肝の2区域を越えて占拠する腫瘍あるいは遠隔転移をみとめる症例では、動注療法を行う91B1と静注療法を行う91B2について有効性を比較検討するものである。Day 1 CDDP 80mg/m^2/day 24時間投与、Day 2 THP-ADR 30mg/m^2/day 48時間投与(計60mg/m^2)として、これを28日毎6コース施行するが、摘除手術は2コース後として、その後は静注とするものである。
1992年6月以来登録例は51例であるが、うち治療後6ヵ月以上経過して追跡調査が行われた38例中脱落例3例を除く33例について治療効果、副作用について検討した。切除可能例を対象としたプロトコール91A1は8例(A1は4例、A2は4例)に行われ、全例健存である。切除困難あるいは不能例を対象とした91Bは25例(B1は5例、B2は20例)に行われ、B1では成人型を除く5例全例、B2では肝芽腫20例中18例に術前評価でPRがえられ、うち1例は敗血症で死亡し、遷延する肝障害が1例にみられた。B1とB2間での効果、副作用の差は明らかではなかった。本研究の目的の一つである動注の効果を明らかにするためにはB1症例のさらなる集積が必要と考えられた。
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