2017 Fiscal Year Annual Research Report
Development of mock circulation systems for the evaluation of innovative medical devices
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15H03041
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| Research Institution | Waseda University |
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Principal Investigator |
梅津 光生 早稲田大学, 理工学術院, 教授 (90132927)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
岩崎 清隆 早稲田大学, 理工学術院, 准教授(任期付) (20339691)
伊関 洋 早稲田大学, 理工学術院, 教授(任期付) (90119892)
八木 高伸 早稲田大学, 理工学術院, 客員主任研究員(研究院客員准教授) (00468852)
松橋 祐輝 早稲田大学, 理工学術院, 助手 (50754777)
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| Keywords | 医療技術評価学 / 医療機器 / レギュラトリーサイエンス |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では，研究代表者(梅津)が有する体循環シミュレータ(流体循環モデル)の技術を活かし，生体という“不確定要素のかたまり”を相手に，3種類の新規治療機器(うち1種は国産)による医療行為が臨床現場で効果的に発揮できるような“循環シミュレータ”の評価装置の開発を行うことに焦点を絞り研究を推進した．研究テーマは，A) 国産人工弁(ステントレス僧帽弁：NORMO弁)の植込み手術・評価用シミュレータの開発，B) 経皮的大動脈弁の適正な径選択と留置部位検討用シミュレータの開発，C) 生体吸収性ステントの性能評価用シミュレータの開発の3つとした．以下に各テーマの概要を述べる．
A) 国産人工弁(ステントレス僧帽弁：NORMO弁)の植込み手術・評価用シミュレータの開発：僧帽弁の弁輪運動，および，弁輪と乳頭筋の相対的位置関係を模擬可能な左心室モデルを製作し，ステントレス僧帽弁の性能評価のためのシミュレータを開発すると同時に，シミュレータ利用では検証が困難なステントレス僧帽弁を乳頭筋に逢着する位置の違いが弁閉鎖時の応力分布に及ぼす影響を明らかにした．
B) 経皮的大動脈弁の適正な径選択と留置部位検討用シミュレータの開発：組織学的分析に基づく石灰化モデルを組み込んだ循環シミュレータに経皮的大動脈弁を挿入し，臨床ではエコーによる定性的評価にならざる負えない弁周囲逆流量を定量化し，弁周囲石灰化と弁周囲逆流量の関係を明らかにし，開発したシミュレータの有効性を検証した．
C) 生体吸収性ステントの性能評価用シミュレータの開発：まず狭窄病変や分岐モデルを高精度に製作する技術を確立し，ポリ乳酸性の生体吸収性スキャフォールドの屈曲負荷型耐久試験装置を開発した．そして，繰返し屈曲角度変化量が破断耐久性に及ぼす影響を明らかとした．
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| Research Progress Status |
29年度が最終年度であるため、記入しない。
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| Strategy for Future Research Activity |
29年度が最終年度であるため、記入しない。
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