2018 Fiscal Year Annual Research Report
Examination of issues for utilizing genome analysis research information in medicine
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15K08539
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| Research Institution | Tohoku University |
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Principal Investigator |
長神 風二 東北大学, 東北メディカル・メガバンク機構, 特任教授 (80501957)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
荻島 創一 東北大学, 東北メディカル・メガバンク機構, 教授 (40447496)
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | バイオバンク / ゲノム医療 / 遺伝情報返却 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
【日本全国の主要なコホート調査及びバイオバンク事業を対象とした調査】我が国の主要なコホート調査及びバイオバンクについて、主に公開情報をもとに調査を行い、その変化などについて検討した。対象のコホート調査・バイオバンク事業において、本研究が調査しているゲノム解析情報について、調査対象者本人に対して返却する仕組みはほとんどないが一部で試行的な取組が始まりつつある萌芽が窺われた。我が国の現状で、例外的であった東北メディカル・メガバンク計画は本人への情報返却を行うことの試験的な実施を更に拡大している。結果返却は本人に行った上で医療機関へは間接的に通じる方式であり、医療情報への反映は研究では行われていない。【倫理的法的課題に関する調査】アメリカにおいては、eMERGEプロジェクトならびに、AllofUSプロジェクトにおける情報の扱いについて学ぶため、North Western大学を訪れインタビュー調査等を行った。また、National Academy of Sciencesが2018年に発行した研究における結果返却に関する報告書を精査し一部翻訳を行った。 【医療機関および地域共有型電子カルテ網の整備を行っている機関に対する調査】国内外の医療機関における扱いについて島根県や静岡、沖縄など過去の年度の調査情報について、結果をまとめている。【倫理的法的課題に関する調査】個人情報保護法の大幅な改正に続き、医療法改正に伴って、特に難病においては臨床における遺伝情報解析が研究費扱いで行われている日本の現状との齟齬が生じつつあったが、必ずしも抜本的とは言えない形で解決が行われている。がんゲノム医療中核拠点に関する事業の進展やパネル検査等の保険収載の状況の変化、あるいは、次世代医療基盤法の施行によって生じたことなど、多様な変化によって状況は極めて錯綜しており、本研究の対象としたことを公開していきたい。
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