2018 Fiscal Year Annual Research Report
Percutaneous cryoablation in patients with painful bone and soft tissue tumors: a single center prospective study
Project/Area Number |
15K09958
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Research Institution | Okayama University |
Principal Investigator |
生口 俊浩 岡山大学, 大学病院, 講師 (90423293)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
郷原 英夫 岡山大学, 大学病院, 教授 (10379745)
金澤 右 岡山大学, 医歯薬学総合研究科, 教授 (20243511)
平木 隆夫 岡山大学, 医歯薬学総合研究科, 研究教授 (50423322)
藤原 寛康 岡山大学, 大学病院, 講師 (70423324) [Withdrawn]
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Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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Keywords | 骨軟部腫瘍 / 疼痛 / 凍結治療 / 安全性 / 温度測定 |
Outline of Annual Research Achievements |
有痛性骨軟部腫瘍に対する有効な治療は限られ、多くの患者がその痛みで大変苦しんでいる。我々が着目した凍結療法は、標的病変を急速冷凍することにより凝 固壊死をもたらし治療直後から効果が現れる。凍結療法は現在小径腎がんに対してのみ保険適用されているが、その適応拡大が大変期待されている。本研究の目 的は有痛性骨軟部腫瘍に対して、凍結治療により重要臓器・構造を損傷する可能性がある場合に温度センサーを併用して経皮的凍結療法を行い、その安全性と有 効性を検証したことである。
研究実施計画は以下のごとくである。設定された適格基準をすべてみたし、除外基準に合致しない症例を対象例として10人登録し、凍結治療器(CryoHit;Galyl Medical社製;イスラエル)、凍結プローブ(Ice-Rod、Ice-Seed;Galyl Medical社製)、高圧ガスを用いて凍結治療を行った。治療は岡山大学病院IVRセンター において凍結治療の経験が豊富な岡山大学放射線科IVRスタッフによって行った。凍結治療により重要臓器・構造を損傷する可能性がある場合に温度センサーを 併用して損傷を回避するよう努めた。本研究の、主要(安全性)評価項目として「術後1ヶ月までの重篤な有害事象発現率」を設定し、本試験に登録された全被 験者を対象に、記述統計量を評価した。副次的有効性評価項目として、「治療前後の疼痛Visual analog scale(VAS)の改善」、「凍結治療前後での腫瘍径の変 化量」、「術後1ヶ月までの全有害事象発現率」並びに「手技及び機器関連有害事象発現率」、「術後1ヶ月までの不具合発現率」を評価した。
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[Journal Article] Robotic Insertion of Various Ablation Needles Under Computed Tomography Guidance: Accuracy in Animal Experiments.2018
Author(s)
akao Hiraki , Takayuki Matsuno , Tetsushi Kamegawa , Toshiyuki Komaki , Jun Sakurai , Ryutaro Matsuura , Takuya Yamaguchi , Takanori Sasaki , Toshihiro Iguchi , Yusuke Matsui , Hideo Gobara , Susumu Kanazawa
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Journal Title
European Journal of Radiology
Volume: 105
Pages: 162-167
DOI
Peer Reviewed
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