2016 Fiscal Year Annual Research Report
Study of clinical states and infrastructure development of International co-operative clinical trial for childhood liver tumors by children's cancer study group
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16H02778
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| Research Institution | Hiroshima University |
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Principal Investigator |
檜山 英三 広島大学, 自然科学研究支援開発センター, 教授 (00218744)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
家原 知子 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (20285266)
井田 孔明 帝京大学, 医学部, 教授 (60313128)
田中 祐吉 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立こども医療センター(臨床研究所), 臨床研究所, 臨床研究所長 (50420691)
菱木 知郎 千葉県がんセンター(研究所), がん治療開発グループ, 主任医長 (00375776)
星野 健 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 准教授 (70190197)
本多 昌平 北海道大学, 大学病院, 助教 (90588089)
渡邉 健一郎 京都大学, 医学研究科, 臨床教授 (20324634)
上田 祐華 広島大学, 病院(医), 病院助教 (70624641)
栗原 將 広島大学, 病院(医), 医科診療医 (40724894)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 癌 / 薬剤反応性 / ゲノム / トランスレーショナルリサーチ / 医療・福祉 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
１）罹患率の検討：北米COG、欧州SIOPELと連携し、世界特にアジア地域の罹患・診療状況を把握するとともに、CHICデータベースの登録項目52項目の調査を行った。その結果、アジア地区でやや罹患率が高い傾向にあった。２）罹患リスク調査：各地域の解析から患者の家族集積性、出生体重、妊娠週数、合併奇形やウイルス感染など環境因子について調査し、肝芽腫に低出生体重の関連は認めたが地域差はなく、ウイルスとの関連もなかった。３）臨床病期分類： PRETEXT分類を基本として作成した国際統一分類を適応して進展度、肝外因子を分類し、CT・MRIなどの画像を蓄積し共有するシステムを開発した。４）病理分類： SIOPELやCOGの病理医と共同で作成した国際統一病理分類でオンラインにて病理標本を中央診断システム（Aperio）にアップしてクラウドにて共有して診断困難例の解析を開始した。５）リスク分類：既に確立した国際共同試験への統一CHICリスク分類から低リスク群、中間リスク群、高リスク群を判別し、その実態を調査したところ、日米欧では治療成績に差はなかった。６）リスク別マーカーの選別とバンキング：遺伝的素因、リスク分別マーカーの検索の研究調査を欧州と米国で行い本邦のデータと比較するとともに、日本のBBJ（バイオバンクジャパン）と連携して国際共同バンキングシステムの設立へ向け、バンキングを行った。７）治療効果判定：治療効果判定、副作用、晩期合併症、二次がんの発症状況などの国際共通の評価システムをCHICのデータベースとして構築し、欧州SIOPEL、米国COGの治療データと比較解析したところ、本邦では聴力毒性と二次がん発症に差を認め、アジア諸国のデータ集積を開始した。さらに、次年度に向けて調査を継続するとともに、アジアにおける研究基盤を確立する予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
JPLTとして平成19年度から開始している欧州SIOPELおよび北米COGの肝腫瘍グループと共同で国際共同研究CHICの活動を継続する。さらに3グループによるグローバルな臨床試験PHITTの開始可能な体制とし、治療反応性や有害事象に関わる調査研究ChildTERNプロジェクトを欧米と共に開始することを目的とし、初年度は罹患率の検討、罹患リスク調査のためのデータベースの共通化作業を行うこととしており、これらのデータベースは作成され、フランスの治安不安のため、一部会議が平成29年度に延期されたが、小児肝がんの発生、進展の国際的な比較、さらに組織型、病期分類、リスク分類、治療効果判定、副作用や晩期合併症の共通評価の基で調査した結果から、国際共同臨床研究の基盤整備を行うことはできている。
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| Strategy for Future Research Activity |
JPLTのデータにSIOPELのデータセンター（バーミンガム大学）とCOGのデータセンター（シンシナティ大学）を加え、さらに、インド、韓国、台湾、香港等の疾患登録を開始している諸国や、中国、インドネシアなどの症例の調査を継続する。各センターでの登録システムを本研究で構築したシステムに集約する。また、JPLTは20年間ほぼ全数に近い登録を得ており、アジア諸国の状況を調査し比較検討するために、世界中特にアジア各地域から参画が可能Webシステムを構築し、世界の小児肝がんの治療成績を向上させるためのグローバルな臨床試験体制とする。さらに、このシステムの運用のもとに、標準、高、超高リスク群に対する新たな臨床試験として提示されているPHITTプロジェクトを完成させるとともに、発展途上国でも参加可能なLTレギメンにおいて成果を得るための協議を充分行い、グローバルな臨床試験の開始を目指す。また、作成したプロトコールは、世界が一つになって小児肝がんの治療成績を向上させる基盤とし、小児肝がんの成因、リスク分類、治療に関して有用な基礎研究を支援できる国際共同バンキングをBBJ(バイオバンクジャパン)と連携した形での運用を検討する。
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[Journal Article] Risk-stratified staging in paediatric hepatoblastoma: a unified analysis from the Children's Hepatic tumors International Collaboration2017
Author(s)
Meyers RL, Maibach R, Hiyama E, Häberle B, Krailo M, Rangaswami A, Aronson DC, Malogolowkin MH, Perilongo G, von Schweinitz D, Ansari M, Lopez-Terrada D, Tanaka Y, Alaggio R, Leuschner I, Hishiki T, Schmid I, Watanabe K, Yoshimura K, Feng Y, Rinaldi E, Saraceno D, Derosa M, Czauderna P.
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Journal Title
The Lancet Oncology
Volume: 18
Pages: 122～131
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Clinical prognostic value of DNA methylation in hepatoblastoma: Four novel tumor suppressor candidates.2016
Author(s)
Honda S, Minato M, Suzuki H, Fujiyoshi M, Miyagi H, Haruta M, Kaneko Y, Hatanaka KC, Hiyama E, Kamijo T, Okada T, Taketomi A.
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Journal Title
Cancer Science
Volume: 107
Pages: 812～819
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Presentation] Two-year results of clinical efficacy of cisplatin in combination with sodium thiosulfate (STS) vs cisplatin alone in a randomized phase III trial for standard risk hepatoblastoma (SR-HB)：SIOPEL 62016
Author(s)
Penelope Rachel Brock, Margaret Childs, Kaukab Rajput, Rudolf Maibach, Derek Roebuck, Michael James Sullivan, Veronique Laithier, Milind Ronghe, Patrizia dall'Igna, Eiso Hiyama, Bénédicte Brichard, Jane Skeen, Maria Elena Mateos, Monique Fabre, Giorgio Perilongo, Piotr Czauderna, Bruce Morland, Edward A
Organizer
2016 ASCO Annual Meeting
Int'l Joint Research
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[Presentation] Two Year Results of a Randomised Phase III Trial for Standard Risk Hepatoblastoma (SR-HB) SIOPEL 6; Cisplatin and Sodium Thiosulfate (STS) Vs Cisplatin Alone2016
Author(s)
Brock P, Childs M, Rajput K, Maibach R, Brugieres L, Roebuck D, Sullivan M, Laithier V. Rhonge M, dall’Igna P, Hiyama E, Brichard B, Skeen J, Mateos M. E, Capra M, Fabre M, Perilongo G, Czauderna P, Morland B, Neuwelt E
Organizer
48th Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP)
Int'l Joint Research
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[Presentation] Radiotherapy Quality Management System for Conducting Nationwide Clinical Trials: An Instrument Established by the Japan Chidlren’s Cancer Group2016
Author(s)
Fuji H, Soejima T, Nozaki M, Masaki H, Nozawa K, Miyazaki O, Kitamura M, Tajiri T, Koshinaga T, Hosoi H, Hiyama E, Takimoto T, Fukuzawa M, Kiyokawa N, Hara J
Organizer
48th Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP)
Int'l Joint Research
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[Presentation] GENETIC RISK FACOTRS OF CHEMOTHERAPY-RELATED OTOTOXICITY AND CARDIOTOXICITY IN HEPATOBLASTOMA2016
Author(s)
Hiyama E, Hishiki T, Ida K, Watanabe K, Oue T, Yano M, Hoshino K, Iehara T, Koh K, Tanaka Y, Kurihara S, Kawashima M, Ueda Y
Organizer
48th Congress of the International Society of Paediatric Oncology
Int'l Joint Research
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[Presentation] 臓器横断的シンポジウム：日本の肝移植の未来のために今なすこと2016
Author(s)
日比 泰造, 篠田 昌宏, 板野 理, 北郷 実, 阿部 雄太, 八木 洋, 尾原 秀明, 松原 健太郎, 星野 健, 下島 直樹，山田 洋平, 黒田 達夫, 北川 雄光
Organizer
第52回日本移植学会総会
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[Presentation] 臓器横断的シンポジウム：脳死下臓器提供及び移植における日米の相違について－日本独自のシステム構築のために2016
Author(s)
山田 洋平, 松原 健太郎, 日比 泰造, 阿部 雄太, 八木 洋，下島直樹，篠田昌宏，北郷 実, 尾原 秀明, 板野 理, 伊澤 由香, 高岡 千恵, 星野 健, 北川雄光，黒田達夫
Organizer
第52回日本移植学会総会
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[Presentation] 小児生体部分肝移植術後遠隔期における抗ドナー抗体とグラフト線維化の検討2016
Author(s)
清水 隆弘, 星野 健, 山田 洋平, 富田紘史，亀山香織，森 禎三郎, 阿部 陽友, 高橋 信博, 石濱 秀雄, 下島 直樹, 篠田 昌宏, 渕本康史，北川 雄光, 黒田 達夫
Organizer
第52回日本移植学会総会
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[Presentation] 肝腫瘍手術時に使用するICG蛍光法の偽陽性、偽陰性について2016
Author(s)
北河徳彦, 新開真人, 細川崇, 中村香織, 臼井秀仁, 望月響子, 武浩志, 田中水緒, 田中祐吉, 大坪誠治, 草野満夫
Organizer
第53回日本小児外科学会
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[Presentation] 小児肝芽腫の遺伝子発現データによるクラスタリング解析2016
Author(s)
関口昌央, 関正史, 星野論子, 吉田健一, 白石友一, 吉田美沙, 宗崎良太, 田中祐吉, 田口智章, 宮野悟, 林泰秀, 小川誠司, 滝田順子
Organizer
第75回日本癌学会
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[Presentation] 肝芽腫のゲノム・エピゲノム解析2016
Author(s)
関口昌央, 関正史, 磯部知哉, 星野諭子, 吉田健一, 白石友一, 河合智子, 吉田美沙, 千葉健一, 田中洋子, 宗崎良太, 秦健一郎, 田中祐吉, 田口智章, 宮野悟, 林泰秀, 小川誠司, 滝田順子
Organizer
第58回日本小児血液・がん学会
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[Presentation] CD-DST 法を用いた小児固形がん組織における薬剤感受性の検討2016
Author(s)
後藤裕明, 中村航, 慶野大, 杉山正仲, 宮川直将, 横須賀とも子, 浜之上聡, 岩崎史記, 後藤晶子, 塩味正栄, 宮下倫江, 永井淳一, 北河徳彦, 田中祐吉
Organizer
第58回日本小児血液・がん学会
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