2019 Fiscal Year Annual Research Report
Fundamental research for accelerator-based boron neutron capture therapy and consideration of the protocol for the clinical trial
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16K10410
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| Research Institution | National Cancer Center Japan |
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Principal Investigator |
井垣 浩 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院, 医長 (90361344)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
中村 哲志 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院, 医学物理士 (20638374)
伊丹 純 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院, 科長 (40505377)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | ホウ素中性子捕捉療法 / 直線加速器 / リチウムターゲット / 悪性黒色腫 / 血管肉腫 / 治験 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
国立がん研究センターに設置されているBNCT用中性子照射装置（2016年2月設置完了予定）は2.5MeVの陽子加速器、リチウムターゲット系および中性子減速材で構成され、この組み合わせでのBNCT用治療装置が病院に設置されるのは世界初である。このためまず、装置から出力される中性子の物理データおよび生物データを取得することを本研究の第1段階とし、それらのデータに基づいて臨床試験プロトコールを作成して臨床試験を開始することを本研究の最終目標とした。
ビーム特性の物理データのうち、中性子のエネルギーのスペクトルの測定は、金線を用いた多重放射化箔法により行った。放射化により前述の金線から放出される特定エネルギーのγ線をHPGe半導体検出器で測定したデータを基にアンフォールディングコードを用いて行い、その物理データをもとに、一連の生物データ取得を行った。機器運用条件およびリチウムターゲットの蒸着条件の等を検討した結果、平成29年度中にその目標を達成した。更に、中性子線のrelative biological effectiveness (RBE)を算出するための細胞照射、マウスを用いた動物照射実験も完了した。平成30年度には引き続き、ホウ素薬剤を用いた細胞照射実験、動物照射実験により、BNCTの臨床効果の基礎となる実験データを取得した。
その後、平成31（令和元）年度には、上記によって得られた物理データおよび生物データに基づいて、悪性黒色腫および血管肉腫を対象として行うBNCT治験の臨床プロトコールを、治験を主導する予定の株式会社CICSと共同で検討、作成した。医薬品医療機器総合機構PMDA）に相談の上でプロトコールを確定し、国立がん研究センター内の治験倫理審査委員会の承認を得て令和元年11月より治験を開始した。本研究期間終了時点ですでに3人の患者を登録し、治験は順調に進んでいる。
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Research Products
(36 results)
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[Journal Article] Clinical practice guidelines for hepatocellular carcinoma: The Japan Society of Hepatology 2017 (4th JSH‐HCC guidelines) 2019 update2019
Author(s)
Kokudo N, Takemura N, Hasegawa K, Takayama T, Kubo S, Shimada M, Nagano H, Hatano E, Izumi N, Kaneko S, Kudo M, Iijima H, Genda T, Tateishi R, Torimura T, Igaki H, Kobayashi S, Sakurai H, Murakami T, Watadani T, Matsuyama Y.
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Journal Title
Hepatology Research
Volume: 49
Pages: 1109～1113
DOI
Peer Reviewed
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[Journal Article] 皮膚悪性腫瘍ガイドライン第3版 メラノーマ診療ガイドライン20192019
Author(s)
中村 泰大, 浅井 純, 井垣 浩, 猪爪 隆史, 並川 健二郎, 林 礼人, 福島 聡, 藤村 卓, 伊東 孝通, 今福 惠輔, 田中 亮多, 寺本 由紀子, 皆川 茜, 宮川 卓也, 宮下 梓, 和田 誠, 古賀 弘志, 菅谷 誠
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Journal Title
日本皮膚科学会雑誌
Volume: 129
Pages: 1759～1843
DOI
Peer Reviewed
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[Presentation] MR-guided online adaptive stereotactic body radiotherapy for pancreatic cancer2020
Author(s)
Igaki H, Nishioka S, Sakasai T, Inaba K, Okamoto H, Kuwahara J, Miura Y, Okuma K, Iijima K, Nakayama H, Takemori M, Nakamura S, Kashihara T, Abe Y, Katsuta S, Itami J.
Organizer
Asian ViewRay Users Meeting Tokyo 2020.2.8.
Int'l Joint Research
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[Presentation] A clinical trial of lithium-targeted accelerator-based boron neutron capture therapy at National Cancer Center Hospital.2019
Author(s)
Igaki H, Nakamura S, Imamichi S, Nakamura M, Uehara K, Kashihara T, Nishioka S, Iijima K, Goka T, Fujii R, Takahashi K, Inaba K, Okuma K, Murakami N, Nakayama T, Imahori T, Katsuta S, Okamoto H, Abe Y, Masutani M, Itami J.
Organizer
10th young researchers BNCT meeting
Int'l Joint Research
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