消化管狭窄予防ステント（吸収性）の開発

2016 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 16K10516
• Research Institution: Tokyo Medical University
• Principal Investigator: 粕谷 和彦 東京医科大学, 医学部, 准教授 (80307313)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 立花 慎吾 東京医科大学, 医学部, 臨床講師 (20398770) ; 土田 明彦 東京医科大学, 医学部, 主任教授 (50207396) ; 糸井 隆夫 東京医科大学, 医学部, 主任教授 (60338796) ; 岡 潔 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 関西光科学研究所 量子生命科学研究部, 上席研究員(定常) (80354661)
• Project Period (FY): 2016-04-01 – 2019-03-31
• Keywords: ステント / 吸収性素材 / 消化管 / ポリグリコール酸 / 内視鏡的粘膜下層剥離術

Outline of Annual Research Achievements

本研究の平成28年度の研究予定は、1) 新規機械編みステントの試作と強度試験。2) ミニブタの消化管粘膜剥離モデルの作成である。
1) について：①ステントの材料の選定：モノフィラメントの手術用縫合糸の中で、ベアーメディック製モノシティンガーを採用した。②ステントの編み方の検討：ゲージ（網目の大きさ）とピッチ（間隔）を決めるため、手編みにて5種類のステントを作成した。③加温によるステントの形状記憶の程度の検討：真空下に80度、3時間加温した。その際、ステントの縮み具合を調べた。⇒　ステント径に10%程度の収縮があった。そのため、心棒を挿入する必要があった。④心棒の検討：アルミ製の内筒を心棒としてステントを試作した。　⇒　加温に伴うステントの収縮はなかった。⑤機械編みステントの作成：ポリグリコール酸の手術用糸(3-0～2号)10mにナイロン製の糸を結び、機械編みに適した長さのものを作り、ステントを試作した。現在、ロードセルによるステントの強度試験を行っている。
2) について：①クラウンミニブタを用い、全身麻酔下に開腹し、Roux-enY法による食物の通過しない小腸を作った。②同部の小腸を開き、粘膜下に色素添加ヒアルロン酸を注入し、粘膜を挙上して同部を全周性に切除した。③約1カ月後、ミニブタを再開腹し、同部の観察を行ったところ、粘膜切除した腸管は狭細化していた。⇒　食道の内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後の消化管狭窄モデルを作成し得た。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

ステント試作が終了していない。（理由）ステントの素材、編み方、太さ、形状記憶の方法（加温法）、心棒となる内筒の検討に時間が掛かってしまった。さらに試作ステントは20cm長で数センチの径であるため、ロードセル（弾性力及び引張測定の機器）の選定にも時間が掛かってしまった。そのため、現在はステントの強度の試験の最中である。

Strategy for Future Research Activity

1) 平成28年度より持ち越したステントの試作と強度試験を継続する。
2) 1)が終了次第、平成29年度に予定している「動物モデルでの長期消化管内ステント留置の検討」へ入る。ミニブタの消化管狭窄モデルへ試作ステントを挿入して、約1カ月後の変化を観察する予定である。
3) 2)が終了次第、「ヒト食道狭窄例に対するステント留置」の前段階として、デリバリーデバイスの中へステントを組み込む検討に入る。

Causes of Carryover

ステント強度試験に使用予定であった金額を使えなかった。

Expenditure Plan for Carryover Budget

ステントの材料費と人工胃液、人工腸液の作成費用、およびロードセルの使用量に用いる予定である。