2017 Fiscal Year Research-status Report
口腔内環境が生活習慣病発症および疾患集積性に及ぼす影響
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16K13029
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| Research Institution | Shimane University |
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Principal Investigator |
矢野 彰三 島根大学, 医学部, 准教授 (80403450)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
磯村 実 島根大学, 人間科学部, 教授 (40272497)
山崎 雅之 島根大学, 人間科学部, 准教授 (60379683)
和田 孝一郎 島根大学, 医学部, 教授 (90263467)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | 口腔細菌 / 歯周病 / 生活習慣病 / 疾患集積性 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
歯周病は慢性炎症を基盤とする非アルコール性脂肪肝炎（NASH），糖尿病，高血圧，内臓肥満，動脈硬化症や脳心血管病など多様な疾患と関連する可能性がある。また，これらの疾患は特定の個人に集積する傾向が認められる。近年，私どもは唾液サンプルのDNA解析により全身疾患誘発性の歯周病菌を含む口腔細菌の検出・同定方法を確立した。本研究では，歯周病，口腔細菌と生活習慣病発症および疾患集積性との関連を明らかにするとともに，健康維持における歯周病治療の有益性について検討する。
比較的大規模な横断的観察研究と少数例の前向き介入研究とを組合せることにより，より強固なエビデンスと研究の推進力を得ることを目指して本研究を開始した。観察研究：歯周病および口腔細菌と生活習慣病，疾患集積性との関連について，各地域での健診とサンプル収集により，3年間で2,000人超のデータ収集と解析を行う。介入研究：歯周病菌の除菌による歯周病治療を行い，検査値（炎症・脂質・血糖値）や疾患活動性，内臓脂肪量などの改善と介入後の新規疾患の発症率の低減を明らかにする。
上記の目標に対して，研究を進めているところである。観察研究：島根県雲南市，邑南町および隠岐の島町での健診を実施し，回収した口腔サンプルからのDNA抽出，定量的リアルタイムPCRを用いた菌種の同定・定量を行い，現在データの蓄積を行っている。2016年および2017年の健診では，計1500人超の口腔サンプルを収集し，口腔細菌の同定・定量を行いながら患者情報の入力作業を行っている。介入研究：地域の医院や歯科医との連携を行い，研究に協力・参加できる医師・歯科医師に対して理解を得た。2017年度は、2016年度に島根大学医の倫理委員会において承認された研究計画について，島根大学と公立邑智病院との共同研究を開始した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
まず，観察研究については，例年通り大学と共同で邑南町，隠岐の島町，雲南市において健診を実施した。文書で説明の上，同意の得られた方の情報を収集し，唾液サンプルを回収した。当初の目標として，「各地域で健診を行い唾液サンプルの収集を3年間で2,000人超のデータ収集と解析を行う」としているので，2年間に計約1500人というのは妥当な数値であり，進捗状況としては予定通りであるといえる。
一方，介入研究についても，当初の計画では，「研究の観察期間は1年間とし，登録期間は2018～2019年の1年間とする。目標対象者数は100人とする。本研究の対象は，本院・市内開業医に通院する地域住民のうち，未治療の歯周病を有する患者とする。」としていた。これに対して，実施施設で該当患者数が予定より少ないと見込まれたため，解析手法の修正を余儀なくされた。具体的には，シングルアームの治療介入群のみで治療前後の比較検討に変更した。これにより，目標症例数は37例の登録が必要と算出された。これら研究計画の変更を経て，2016年12月26日に島根大学医の倫理委員会の承認に至り，2017年1月17日に大学病院医療情報ネットワークの臨床研究登録システムに研究情報の登録を行った（試験ID：UMIN000025706，試験名：歯周病の治療が口腔内細菌と糖代謝に及ぼす影響）。
本介入研究は、実質的には2017年4月初めから9月末までを登録期間として開始した。しかしながら、2017年9月末時点の登録は6例であった。HbA1c値や残存歯牙数などで登録基準を満たさないケースが散見されたため登録基準の見直しを図った。さらに，登録期間の延長を申請して現在研究の継続中である。2018年4月現在，20例が登録されている。したがって，予定の進行よりもやや遅れていると考えている。
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| Strategy for Future Research Activity |
観察研究：今年度の健診において，一般健診，歯科健診と同時に唾液サンプル収集を継続して行う。県内の地域住民について，DNA解析によりP.GingivalisやS.Mutansなどの口腔内細菌の種類・量を同定し，疾患，検査値との関連について統計学的に解析する。横断的検討であり，これまで得られたデータでの検討を今年度中に行う。
介入研究：昨年度は実施施設のマンパワー不足などのため，研究の開始が危ぶまれたが，2017 年4月には開始することができた。しかしながら，上記示したように，参加登録者数が伸び悩んでいる。現在，登録開始基準を緩和し，病院の事務職員が研究補助をしながら，継続しているところである。参加登録が進行しない場合は，新規に共同研究を実施していただける医師・歯科医師・病院を追加登録するなど、研究の円滑な遂行に向けて取り組みたいと考えている。
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| Causes of Carryover |
（理由）物品費において，購入予定の試薬等について，当初の昨年度予測がやや過剰であった。年度内に購入しても使用が先になると古くなってしまうため，次年度に購入することとした。
（使用計画）昨年度購入予定であった試薬等の購入に充てる見込みである。
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Research Products
(2 results)
