2016 Fiscal Year Research-status Report

子宮頸がん検診における自己採取型HPV-DNA検査の受診率向上効果に関する研究

Research Project

Project/Area Number	16K20199
Research Institution	Nagasaki University
Principal Investigator	阿部修平長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 客員研究員 (50549590)
Project Period (FY)	2016-04-01 – 2018-03-31
Keywords	子宮頸癌 / 子宮頸がん検診 / 受診率 / 自己採取 / HPV検査
Outline of Annual Research Achievements	平成28年度は、研究計画の通り五島市における、子宮頸がん検診の受診率向上に向けて、自己採取型HPV検査キット（以下、自己採取キット）の有用性について検討した。本研究は、子宮頸がん検診未受診者を全数把握している長崎県五島市の協力を得て実施された。2014年度の子宮頸がん検診未受診者2,986例（20-49歳）のうち、249例は本研究に同意した。研究同意者は、無作為に受診勧奨のみ行う群（受診勧奨群：124例）と受診勧奨に加え自己採取キットを送付する群（自己採取群：125例）に振り分けた。HPV検査の結果は、キット返送者へ郵送により通知された。2014年度の子宮頸がん検診未受診者について、2015年度の子宮頸がん検診受診およびキット返送の転帰を調査した。研究同意者におけるキット返送のみの例も含む子宮頸がん検診受診率は44.1% (110/249例)、一方、非同意者の子宮頸がん検診受診率は3.01% (80/2,737例)であった（p<0.01, z-test）。自己採取群におけるキット返送のみの例も含む子宮頸がん検診受診率は76％ (95/125例)、受診勧奨群の子宮頸がん検診の受診率は13.7% (15/124例)であった（p<0.01, t-test）。自己採取群のうち、ハイリスクHPV陽性例は10例であった。ハイリスクHPV陽性例のうち、5例が子宮頸部細胞診希望し、医療機関を受診した。そのうち1例は、細胞診でSCCと判定され、組織診で上皮内癌であったため子宮頸部円錐切除が行われた。自己採取型HPV-DNA検査は、子宮頸がん検診未受診者の検診受診率向上に有効と考えられた。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 平成28年度の研究計画の通り、五島市において、前年度の子宮頸がん検診未受診者を対象として、自己採取型HPV-DNA検査による受診率向上の効果を検証した。その結果、前年度未受診者のなかから、子宮頸部細胞診でSCCの1例を検出することができ、自己採取型HPV-DNAの有効性を確認することができた。一方、患者末梢血におけるdefensin beta 4 (DEFB4)コピー数の測定および一塩基多型（rs621310およびrs11653282）の検出を行う計画であったが、五島市における子宮頸がん検診における自己採取型HPV-DNA検査の有効性を検証する研究を優先して行ったため、平成29年度に行うことになった。
Strategy for Future Research Activity	平成29年度は、子宮頸がん検診における受診率の向上効果と実施上の課題点について検討する。そして、自己採取HPV-DNA検査のHPV検査精度、安全性を確認する。最終的に、採血による子宮頸がん発症のハイリスク群を抽出する方法を確立をする。
Causes of Carryover	平成28年度は、子宮頸がん検診における自己採取型HPV-DNA検査の受診率向上効果に関する検証を五島市で行った。一方、試薬を使用するdefensin beta 4 (DEFB4)コピー数の測定および一塩基多型（rs621310およびrs11653282）の検出を実施しなかったため、次年度使用額が生じた。
Expenditure Plan for Carryover Budget	平成29年度にDEFB4コピー数の測定および一塩基多型（rs621310およびrs11653282）の検出を実施するため、計画の通り研究費は使用される予定である。