がん悪液質による食欲不振・倦怠感に対する薬物療法の複合的研究

2017 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 17H04149
• Research Institution: Tohoku University
• Principal Investigator: 井上 彰 東北大学, 医学系研究科, 教授 (70361087)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 森田 達也 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床教授 (70513000) ; 宮下 光令 東北大学, 医学系研究科, 教授 (90301142)
• Project Period (FY): 2017-04-01 – 2021-03-31
• Keywords: 緩和医療

Outline of Annual Research Achievements

進行がんの悪液質により生じる食欲不振・倦怠感への薬物療法については現在に至るまでも信頼に足るエビデンスが乏しい状況が続いており、本研究課題のような前向き研究による質の高いエビデンスが求められている。
本研究では、平成29年度目標にした「異なる用法用量のステロイド療法を比較する前向き介入研究の実施」について、予定どおり研究計画書の作成と各施設においける倫理委員会承認を経て、従来進行肺がん研究領域で豊富な実績のある多施設共同研究グループにおける臨床試験が現在進行中である。症例集積も順調に進んでおり、今年度中の目標症例数到達を目指す。その後は、速やかにデータ解析を行い、各種学会での報告を経て論文化を目指す。
他方、食欲不振・倦怠感に悩む進行がん患者における「食べられなくなるまでの期間」「歩けなくなるまでの期間」を予測できることは、患者の現状に即した適切な緩和ケアを提供するうえで非常に重要であるが、申請者らが中心的に関わっている全国的な進行がん患者の大規模レジストリ研究のなかで上記予測因子を解析する計画も順調に進捗している（昨年末までに1600例を超える患者が登録され、現在はデータクリーニング中である）。上記予測因子についても平成30年度中の解析が予定されている。
食欲不振・倦怠感を有する患者の介護者に対する調査研究については、主担当者の宮下教授が平成29年後半に海外留学をされたことから、平成30年度から具体的な計画案を検討し、実施を目指す。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

前向き臨床研究は予定どおり症例集積が進んでおり、レジストリ研究も予定どおり症例集積は終了している。患者遺族への調査研究はやや進捗が遅れているが、挽回は十分可能である。

Strategy for Future Research Activity

前向き臨床研究については、引き続き多施設共同研究グループへの呼びかけを積極的に行い順調な症例登録を目指す。レジストリ研究のデータを用いた予測因子解析は、今年度中の解析終了を予定しており、その後は学会発表、論文化を目指す。患者遺族への調査研究については主担当者の宮下教授との連携を密にし、早めの研究計画立案と研究遂行を目指す。