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2019 Fiscal Year Research-status Report

医学研究に対する法的・倫理的規制を考える研究

Research Project

Project/Area Number 17K13665
Research InstitutionNational Cancer Center Japan

Principal Investigator

一家 綱邦  国立研究開発法人国立がん研究センター, 社会と健康研究センター, 室長 (50453981)

Project Period (FY) 2017-04-01 – 2021-03-31
Keywords医事法 / 研究倫理 / 医療AI / 再生医療 / 臨床研究法 / 個人情報保護法
Outline of Annual Research Achievements

2019年度は、これまでの研究の蓄積を元にして、その活動を多方面に(自身が関わっている田の研究課題と有機的にリンクさせて)発展させた1年であった。
第一には、厚生労働科学研究費補助金 (倫理的法的社会的課題研究事業)「医療におけるAI関連技術の利活用に伴う倫理的・法的・社会的課題の研究」の分担研究報告書の執筆において、医療AIを開発する研究にとって重要な学習データを収集する際に重要な個人情報保護規制との関係を整理した。
第二には、厚生労働省委託事業「認定再生医療等委員会の審査の質向上事業」の中で分担研究班・制度検証班(自身が班長)において、報告書を作成して、再生医療法の改正提案を行った。また、再生医療の実現に向けた法制度のあり方を考える研究論文を執筆した。
第三には、臨床研究法と個人情報保護法という近年の医学研究規制として最も重要な2本の法律について、医学系学会、行政機関(AMED)、大学、病院などにおいて講演報告を行い、参加者との間でディスカッションを行うことで、法規制の影響や問題点などについて把握することができた。また、その成果については薬学分野のテキストに法制度の解説としても発表できた。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

本研究のこれまでの成果を発展させる形で、複数の分野の医学研究と規制の関係やあり方について検討することができたため。ただ、その分、研究規制そのものの内容やあり方について検討するエフォートを裂くことが難しくなってしまった。

Strategy for Future Research Activity

最終年度に当たるために、これまでの研究を総括する活動を行う。同時に、現在国の中で改正議論が進んでいる医学系の研究倫理指針の動向を捉えて、その内容について検討して発表する機会を持ちたいと考えている。

Causes of Carryover

他の研究費から支出することができたため。今年度はその見込みがないために、予定通りに使用する。

  • Research Products

    (7 results)

All 2020 2019

All Journal Article (3 results) (of which Open Access: 2 results) Presentation (3 results) (of which Invited: 3 results) Book (1 results)

  • [Journal Article] 医療AIの開発に必要な学習データの収集を規制するルールに関する研究2019

    • Author(s)
      一家綱邦
    • Journal Title

      厚生労働科学研究費補助金「医療におけるAI関連技術の利活用に伴う倫理的・法的・社会的課題の研究」平成30年度総括・分担研究報告書

      Volume: なし Pages: 55-61

    • Open Access
  • [Journal Article] 医療機関による疾患予測ツール公開の医行為該当性に関する研究2019

    • Author(s)
      一家綱邦
    • Journal Title

      厚生労働科学研究費補助金「医療におけるAI関連技術の利活用に伴う倫理的・法的・社会的課題の研究」平成30年度総括・分担研究報告書

      Volume: なし Pages: 39-44

    • Open Access
  • [Journal Article] 再生医療の実現に向けた法制度と患者・市民参画2019

    • Author(s)
      武藤香織, 一家綱邦
    • Journal Title

      実験医学

      Volume: 38(1) Pages: 56-58

  • [Presentation] 個人情報保護法と臨床研究法について2019

    • Author(s)
      一家綱邦
    • Organizer
      第17回日本臨床腫瘍学会学術集会
    • Invited
  • [Presentation] 研究倫理の基本理念と現在のわが国のルール2019

    • Author(s)
      一家綱邦
    • Organizer
      第63回日本リウマチ学会総会・学術集会
    • Invited
  • [Presentation] 鍼灸研究の実施に必要な医学系倫理指針・臨床研究法についての理解2019

    • Author(s)
      一家綱邦
    • Organizer
      第68回全日本鍼灸学会学術大会
    • Invited
  • [Book] 薬学人のための事例で学ぶ倫理学2020

    • Author(s)
      有田 悦子、足立 智孝
    • Total Pages
      274
    • Publisher
      南江堂
    • ISBN
      978-4-524-40364-6

URL: 

Published: 2021-01-27  

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