2019 Fiscal Year Research-status Report
患者・市民の主体的参加による新しい医学研究ガバナンスの構築に向けた研究
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17K19812
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| Research Institution | Osaka University |
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Principal Investigator |
加藤 和人 大阪大学, 医学系研究科, 教授 (10202011)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
吉澤 剛 大阪大学, 医学系研究科, 准教授 (10526677) [Withdrawn]
三成 寿作 京都大学, iPS細胞研究所, 特定准教授 (60635332)
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| Project Period (FY) |
2017-06-30 – 2021-03-31
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| Keywords | 研究ガバナンス / ICT / 患者との協働 / 患者とのコミュニケーション / ダイナミック・コンセント / QOL |
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| Outline of Annual Research Achievements |
少子高齢化の進展や疾病構造の変化が進む日本では、疾病の予防・診断・治療法の開発・改善を目指す医学研究はますます重要になっている。研究にはより多種・多量の試料や情報の解析が必要になる中、欧米ではICT（情報通信技術）を用いた患者・市民主体のデータ入力を用いた活動が複数始まっている。一方、日本では同様の活動はほとんど進んでいない。本研究の目的は、こうした患者主体のデータ入力を利用した医学研究システムの事例について国内外の状況把握を行うこと、およびそうしたシステムのモデルを日本において試行し、日本における医学研究への患者参画について何が実現可能で、何が課題となるかなどについて明らかにすることである。
2019年度においては、以下の3つの項目に取り組んだ。１）患者自身が健康情報や心身の状態に関する情報をインターネットやなどを介して入力する活動（Participant-centric Initiative, PCIという）について、前年度から進めてきたScoping Reviewによる分析を進め、論文を投稿した（2020年5月に受理）２）患者によるデータ入力システムの実証モデルとして、神経筋難病と遺伝性血管性浮腫(HAE)を対象にしたシステム（RUDY JAPAN)を運用を継続的に行った。また、患者と研究者がともにRUDY JAPANの運営について検討する「運営ミーティング」を約2か月ごとに開催し、運営方法についての検討や新規に登録を開始する疾患についての検討を行った。３）RUDY JAPANの構想段階から全体のデザインや患者登録の開始とその語に至るまでの経緯について振り返り報告する学術論文の執筆を進めた。2020年度前半には投稿の予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当初予定していた論文発表については一部についてはある程度、予定通り進んだが他はやや遅れている。PCIに関するScoping Review の結果を報告する論文は投稿でき、2020年5月に受理された。RUDY JAPANのシステム構築から運用における患者との協働の結果を分析・報告する論文の執筆も進めることができたが投稿までには至らなかった。これら以外に予定していた内容として、患者参加についての理論的分析があるが、オックスフォード大学の共同研究者を招き、2020年3月に開催する予定であった研究会が、新型コロナウイルスの感染拡大により中止となったため、十分に進めることができなかった。2020年度に取組む予定である。
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| Strategy for Future Research Activity |
当初の計画で予定していた内容のうち、患者主体のデータ入力システムを利用した医学系研究についての調査論文がもう少しで完成、投稿できる状態となっている。これらの論文を完成させ、投稿するとともに、現在、登録が可能となっている疾患についてさらに登録者を増やすための方策を検討する。並行して、患者主体の医学研究の利点や課題に関する理論的分析と整理のまとめを完成させる。
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| Causes of Carryover |
投稿予定の論文の投稿料が論文未投稿のために執行できなかったことと、海外からの研究者を招待して研究会を行うための旅費が新型コロナウイルスの感染拡大で執行できなかった。これらの経費を次年度に繰り越し、論文投稿に向けた研究活動や海外研究者を招いて行う研究会を実施する必要ができたため。
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| Remarks |
RUDY JAPAN
https://rudy.hosp.med.osaka-u.ac.jp/
難病患者が自らの健康状態を入力し、医学研究を進めるためのシステム「RUDY Japan」のウェブサイト
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Research Products
(4 results)
