2018 Fiscal Year Annual Research Report
データ科学・疫学・臨床医学の融合による日本の保険診療情報（ＮＤＢ）の全解析
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18H04126
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| Research Institution | Nara Medical University |
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Principal Investigator |
今村 知明 奈良県立医科大学, 医学部, 教授 (80359603)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
野田 龍也 奈良県立医科大学, 医学部, 准教授 (70456549)
石井 均 奈良県立医科大学, 医学部, 教授 (30422934)
毛利 貴子 奈良県立医科大学, 医学部附属病院, 研究員 (30745435)
赤井 靖宏 奈良県立医科大学, 医学部, 教授 (30326326)
加藤 源太 京都大学, 医学研究科, 准教授 (20571277)
西岡 祐一 奈良県立医科大学, 医学部, 助教 (50812351)
明神 大也 奈良県立医科大学, 医学部附属病院, 研究員 (40823597) [Withdrawn]
久保 慎一郎 奈良県立医科大学, 医学部附属病院, 技師 (20833809)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | ナショナル・データベース / NDB / データマイニング / シグナル検知 / データベース医学 / KDB |
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| Outline of Annual Research Achievements |
（１）死亡決定ロジックの手法開発と検証
本研究の対象データベースであるレセプトには、死亡や罹患のようにアウトカムにできる指標が乏しいため、治療の成果などが明らかにできない。4年分の奈良県KDBレセプトにおいて、医療機関が報告した死亡転帰の特異度は99.8%と高いが、感度が91.4%と低かった。また、死亡転帰日以降にレセプトが発生しているケース（誤った死亡転帰の記録）が約2%あった。そこで、転帰死亡の有効性を向上するために、診療行為をベースとした決定木による死亡決定ロジックを構築した。転帰区分のみの死亡に比べ、精度が向上することが明らかとなった。医療機関に受診しないまま死亡するケースは把握できないといった限界はあるが、死亡アウトカム指標の正確度を高めることができることが示された。
（２）胃瘻造設に関する後方視的研究
社会医療行為別統計（6月分）によると胃瘻造設術は2011年の7777件から2016年の3827件まで大きく減少してるが、その詳細は明らかにされていない。そこで、本研究では2013年4月～2017年3月の奈良県KDBデータにおける1）胃瘻造設術の年次推移、2）二次医療圏別の胃瘻造設術件数の割合、3）摂食機能療法が実施されている病床タイプを記述疫学的に分析した。本研究の結果、200床未満や一般病床と療養病床を主とする病院において胃瘻造設の減少が示された。さらに、地域包括ケア病床を有する病院において胃瘻造設と摂食機能療法とが積極的に実施されていることがわかった。
（３）データベースの構築
医療レセプトと介護レセプトを結合するために、医療レセプト、介護レセプトそれぞれのロードを行った。その後、数多くの試行錯誤を繰り返してかなり高い精度でデータをマージすることが可能となった。これに必要なマシンやソフトの整備も行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
令和元年度までの進捗は以下である。
（１）レセプトを利用したコホート研究のための基盤技術の開発
NDB等のレセプト情報を利用しコホート研究を行うための基盤技術として１）適切なIDの作成によるデータ連結、２）アウトカムの作成、が必要である。１）については、令和元年度に「医療レセプトと介護レセプト連結における名寄せの検討」に基づき、一定程度の連結精度が得られることを確認した。今後は、国保と後期高齢のレセプトの連結に関して引き続き検討する必要がある。２）については、平成30年度および令和元年度の2年間にわたり検証を行い、一定程度の精度の死亡推定が可能であることが分かった。今後は、40歳未満の死亡推定ロジック等の検討や、死亡以外のアウトカムの定義に関する検討が必要である。
（２）レセプトを利用したコホート研究の試行
上記の基盤技術の確立によりレセプトを利用したコホート研究が可能となる。基盤技術はまだ研究途中ではあるが、それを用いた場合のコホート研究の可能性と課題について、具体的なテーマの中で示していく。平成30年度においては、胃瘻の記述的疫学分析を、令和元年においては胃瘻を含む人工栄養増設術の予後分析や、胃全摘術と経皮的冠動脈ステント留置術、経皮的冠動脈形成術の予後分析、センチネリアンに対する医療費分析を実施し、課題と可能性を示した。今後は、介護レセプトとの連結による分析の可能性と課題について、研究を進める。
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| Strategy for Future Research Activity |
(1)糖尿病患者／人工透析患者を対象とするコホートの作成（平成31年4月～令和2年3月）
・(1)で定義付けた糖尿病患者／人工透析患者をNDBより抽出し、ID0等の個人紐付け手法により名寄せし、入院と外来を結合したコホートを作成する。（死亡の特定が非常に困難であるため、1年間程度を要する見込みである。）
(2)全傷病と全薬剤の相関分析（平成31年4月～令和2年9月；(1)と並行）
・NDBで存在が確認された全傷病名（約23000種類）と全薬剤（約19000種類）を対象に、薬剤ごとの傷病名の出現頻度を網羅的に算出し、薬事上のシグナル検出の手法（Proportional Reporting Ratio (PRR)など）を参考に、「異常な出現」を観測する。この「異常な出現」は未知または既知の副作用や効能を示唆するものである。探索方法としては右図のようなヒートマップやデータマイニングを用いる。これらの探索を性別、年齢階級別にも行うことで、性または年齢に依存する特定の副作用や効能を検出できる。この場合、既知の副作用の頻度と比較することでNDBによる副作用検知の妥当性を定量的に検証する。同時に、全傷病同士の相関も算出し、傷病間の併存しやすさの一覧を作成する。傷病名のコーディングや疑い病名の頻出によるノイズの除去、数TBに及ぶデータ同士のクロス集計を伴うため、本項は時間を要する見込みである。
（３）医療レセプトと介護レセプトの連結と連結制度の向上をはかる。現在もある程度の名寄せには成功しているものの、まだ充分な制度が出ているとは言い難い。ユニークID作成に必要な変数を増やし、より精度の高い連結を目指す。
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