2021 Fiscal Year Annual Research Report
Tumor immunological analysis of radiotherapy and the anti-PD-1 antibody combination therapy for patients with recurred gastric cancer
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18K07685
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| Research Institution | Fukushima Medical University |
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Principal Investigator |
鈴木 義行 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (60334116)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
田巻 倫明 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (20400749)
河野 浩二 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (40283204)
三村 耕作 福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (90568031)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 腫瘍免疫 / 放射線治療 / 胃癌 / PD-1 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、研究代表者・分担者らによる医師主導試験「標準治療不応の切除不能な進行・再発胃がんに対する局所放射線療法とNivolumab（抗PD-1抗体）併用療法の第I/II相臨床試験」に関連するトランスレーショナル研究として行われている。当該試験は、福島県立医科大学臨床研究審査委員会で承認され、2018 年3月より試験開始された。2020年7月までに、予定通り41例の患者が登録され、2021年3月まで経過観察・臨床的な解析が終了している。
登録された患者については、プロトコールに従い、①治療前、②放射線治療後、③抗PD1抗体治療中、④治療後、に臨床検体（末梢血・腫瘍組織）の採取、及び、臨床情報の収集が完了し、これまでに収集した臨床検体（末梢血・腫瘍組織）は、一括して解析することにしており（①末梢血中のリンパ球サブセット（CD4、CD8、Treg、Th17、等）、各リンパ球分画におけるPD1発現、②末梢血単核球網羅的遺伝子解析、③包括的自己抗体プロファイリング、可能な範囲での④腫瘍組織のPD-L1、HLA class I、腫瘍浸潤リンパ球、など）、全て、研究室内の液体窒素タンク・冷凍庫内に凍結保存していた。
2021年度は、検体の解析を行い（一部外注）、結果を臨床データを含めて解析・考察した。放射線治療による腫瘍免疫の修飾、その予後との関係、など、全ての解析が終了した。一部のデータは2021年9月の欧州臨床腫瘍学会にて発表した。2022年5月現在、一流国際誌に論文投稿中であり、また、6月の米国臨床腫瘍学会でも発表予定である。
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