2022 Fiscal Year Research-status Report
頭頚部への放射線治療に伴う口腔有害事象予防バンドルの効果とQOLの評価
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18K10275
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
川下 由美子 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 助教 (10304958)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | 頭頸部癌 / 放射線治療 / 口腔支持療法 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
頭頸部への放射線治療に伴う放射線性粘膜炎は必発であり、重度の粘膜炎の発症は、摂食不良や感染症などの続発的な合併症を誘発し放射線治療完遂の妨げになる。照射に一致した粘膜炎が発症するにも関わらずその予防と治療方法は確立されていない。対症療法として疼痛の強さに応じて疼痛管理法が行われている（全田貞幹、癌の臨床、2011）。しかし、オピオイド使用による副作用があるためと重度の口腔粘膜炎に対して薬物の局所応用による抑制を目的に様々な介入研究が行われてきた。2019年のシステマティックレビューにおいてドキセピン、アミトリプチリン、ジクロフェナックとベンジダミンの含嗽が有効であることが示されたが (Christoforou, J. et al., Oral Disease, 2019) 、いずれも日本では承認されていないため利用することはできない。そのため我々は、独自のプロトコールを作成して口腔の支持療法を行ってきた。口腔管理を行うことで重度の口腔粘膜炎発症と関連のある因子があるのではないかと考え後ろ向き観察研究で明らかにしてきた。その結果、下咽頭癌と喉頭癌ではNLRが高いこと 、上・中咽頭癌では免疫力低下を示すリンパ球数の低下が重度の口腔粘膜炎発症との関連があることが認められた 。次に、時々口内炎で処方される半夏瀉心湯に焦点をあて、下咽頭癌あるいは喉頭癌で頭頸部に放射線治療を受ける患者を対象にして中程度の咽頭粘膜炎の発症を遅延することができるかを介入研究で明らかにしたいと考え、長崎大学病院倫理委員会の審査を得て特定臨床研究を実施しており予定の患者登録を30症例と設定しており、2023年6月30日をもって登録終了を迎える。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
新型コロナ感染症予防のため対面にて学会に参加することができなかった。そのため、関連する研究テーマを扱っている研究者と十分な検討ができなかった。しかし、研究結果を毎年論文で報告できている。
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| Strategy for Future Research Activity |
観察研究にて頭頸部癌の重度の放射線性口腔粘膜炎発症は、多因子性疾患であることが分かった。現在は、重度の放射線性口腔粘膜炎を抑制できることが示唆されている半夏瀉心湯に焦点をあて、下咽頭癌あるいは喉頭癌で頭頸部に放射線治療を受ける患者を対象にして中程度の咽頭粘膜炎の発症を遅延することができるかを特定臨床研究で検証しているところである。予定の患者登録を2023年6月30日までに30症例と設定しており、現在27症例を登録できている。2023年6月に国際学会MASCC/ISOOに参加する予定であり、そこでは関連する研究テーマを扱っている研究者と十分な検討を行い、本研究の結果を論文で報告したいと考えている。
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| Causes of Carryover |
2022年度に予定していた研究成果報告のための学会参加が新型コロナ感染症予防のためキャンセルとなり、オンラインでの研究発表を行った。そのため、次年度使用額が生じた。今年度は最終年度であり、感染症対策も緩和され国際学会に参加して関連する研究を行っている研究者と活発な議論を行うことで研究総括を行いたいと考えている。よって、残額は学会参加費や出張旅費に充てる予定である。
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