新薬へのスイッチの実態が後発医薬品推進政策へ及ぼす影響を評価する研究

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 18K14997
• Research Institution: Tokyo University of Pharmacy and Life Science
• Principal Investigator: 今井 志乃ぶ 東京薬科大学, 薬学部, 准教授 (50608750)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 後発医薬品 / SSRI / SNRI

Outline of Annual Research Achievements

急速な高齢化と高額な新医薬品の発売により医薬品費の増加が問題となっているが、欧米では後発医薬品（GE）使用推進で医薬品費抑制に一定の効果を得た。しかし、日本ではGE のある先発医薬品が全て切り替わっても医薬品費減少への貢献を疑問視する報告も見られる。本研究では、スイッチ現象に影響を与える要因（①同効新薬の発売、②同成分合剤の発売、③GE の発売、④患者臨床情報など）を検証する。検証には、全国規模の販売データを用いたマクロな時系列データを、また患者の診療情報が含まれる国立病院機構142 病院の大規模データベース(DB)を用いたミクロなコホートデータを用いる。
2018年度には、これまで行ってきた降圧剤のデータを用いて、①同行新薬の発売、③GE発売によるスイッチの影響を検証した論文が、欧州の雑誌、「Health policy and Technology」に掲載された。
2019年度には、精神神経系薬剤（SSRIs/SNRIs）データの分析に取り組んだ。SSRIs/SNRIsは、先発医薬品が販売されて以降、抗うつ薬ガイドラインの改訂、自殺企図による安全性情報の発出、後発医薬品が発売と同時に後発医薬品に関する薬事政策が強化されるなど、多くの社会的要因によってその使用実態が変化してきた。しかし、これらの関連を記述する研究はされてこなかった。本薬効群についても、ARIMA（the autoregressive integrated moving average）モデルを構築し、使用実態に対する外的要因の影響を検証した。
2020年度にはこれまでの分析をまとめ、International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE：国際薬剤疫学会)にて研究発表を行った。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

最終年度に論文作成ができるよう、主な分析が終了している。

Strategy for Future Research Activity

2021年度は論文作成を行い、投稿の準備を行っていく。

Causes of Carryover

学会がオンラインとなる、あるいは中止になるなど、旅費の支出が次年度の繰り越しとなった。