2022 Fiscal Year Annual Research Report
Research on randomization methods and comparative methods of screening tests in small clinical trials
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18K17325
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
高橋 佳苗 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (80726761)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | ランダム化 / 陽性的中率 / 陰性的中率 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の目的は以下の通りである．
（目的1）小規模臨床試験における割付手法の選択に関する実用的なガイダンスの提案，（目的2）小規模臨床試験におけるスクリーニング検査法の比較のための推奨される解析手法の提案
目的1に対しては，①治療効果を連続値とした場合，②2値とした場合，③生存時間とした場合それぞれに関し研究を進めた．①については研究成果をまとめ論文化し，国際誌に採択された．②③については，研究成果をまとめたものを国際会議にて発表した．
目的2に対しては，①既存の解析手法を小規模臨床試験に適用する場合の性能および適用可否の評価，②小規模臨床試験に適した正確検定の開発，③陽性的中率，陰性的中率のどちらか一方の優越性，他方の非劣性を示す場合の試験デザインの考え方および解析方法の提案，に取り組んだ．①および②は研究成果をまとめて論文化し，国際誌に採択された．③についても研究成果をまとめ論文化し，現在国際誌に投稿中である．
さらに，目的2の内容を発展させ，感度の別名である再現率（Recall）および陽性的中率の別名である適合率（Precision），そして再現率と適合率の調和平均であるF1スコアに関し，それぞれ多値分類版として提案されているmicro-averaged Recall / Precison / F1 およびmacro-averaged Recall / Precison / F1の信頼区間の導出について研究に取り組んだ．micro-averaged F1および macro-averaged F1については研究成果をまとめたものを論文化し，国際誌に採択された．また，micro-averaged Recall / Precisonおよびmacro-averaged Recall / Precisonについても国際会議にて発表を行った．
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