2021 Fiscal Year Final Research Report

Space making particle therapy for sarcoma and pediatric tumor

Research Project

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Project/Area Number	19H03603
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
Allocation Type	Single-year Grants
Section	一般
Review Section	Basic Section 52040:Radiological sciences-related
Research Institution	Kobe University
Principal Investigator	SASAKI RYOHEI 神戸大学, 医学部附属病院, 教授 (30346267)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	赤坂浩亮神戸大学, 医学研究科, 非常勤講師 (20707161) 福本巧神戸大学, 医学研究科, 教授 (70379402) 宮脇大輔神戸大学, 医学部附属病院, 特命准教授 (30546502) 文野誠久京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (40405254) 出水祐介神戸大学, 医学研究科, 客員准教授 (50452496)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2022-03-31
Keywords	スペーサー / 小児腫瘍 / 陽子線治療
Outline of Final Research Achievements	This study is to apply space-making therapy using absorptive spacer, which has been proved useful and safe in particle beam therapy. A Phase 1 clinical trial is planned to verify the consistent safety and efficacy of a series of treatment strategies from absorbable spacer placement in pediatric patients. The absorbable spacer was developed by our group and approved by the Pharmaceutical Affairs (Dec. 11, 2018), preparation of guidelines for proper use (May 2011-June), launch of the absorbable spacer (May 2011.06), and insurance adaptation for the absorbable spacer and its indwelling surgery (December 2019) Class IV medical devices have been clinically applied. The absorbable spacer has published the results of a first-in-human trial in particle beam therapy. Since then, its usefulness has attracted attention worldwide. Feasibility study in pediatic malignancies has been conducted.
Free Research Field	放射線腫瘍学
Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements	外科用吸収糸を用いた不織布型の生体適応性の吸収性スペーサーを世界に先駆けて独自開発し、治療期間のみ腫瘍と正常組織を分離して根治的な粒子線治療を実現する体内空間可変粒子線治療を提唱した。薬事承認が得られた後、スペーサーとその留置術は保険収載されており、これまで根治的な手術、放射線治療が提供できなかった進行した腫瘍に対しても、保険診療で根治治療ができる道を切り開いた。稀少がんである骨軟部腫瘍や、小児腫瘍では成人とは異なった特徴もあるため慎重を要するが、臨床試験にてその安全性を確認できた。さらに次世代スペーサーの開発も手がけ、低侵襲な方法で留置が可能な圧縮型のスペーサーの仕様もほぼ確定できた。