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2019 Fiscal Year Annual Research Report

Cardiovascular Risk Reduction in Atrial Fibrillation Trial

Research Project

Project/Area Number 19H03912
Research InstitutionFukuoka University

Principal Investigator

有馬 久富  福岡大学, 医学部, 教授 (20437784)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 三浦 伸一郎  福岡大学, 医学部, 教授 (20343709)
中島 衡  福岡大学, 医学部, 教授 (70188960) [Withdrawn]
野田 慶太  福岡大学, 医学部, 教授 (70289536)
大屋 祐輔  琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (30240964)
野出 孝一  佐賀大学, 医学部, 教授 (80359950)
安藤 眞一  九州大学, 大学病院, 特別教員 (90575284)
冨永 光裕  独立行政法人国立病院機構九州医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 高血圧内科科長 (80817627)
土橋 卓也  独立行政法人国立病院機構九州医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 客員臨床研究員 (30163827)
後藤 健一  九州大学, 医学研究院, 教授 (30549887)
緒方 利安  福岡大学, 医学部, 准教授 (20609490)
吉村 力  福岡大学, 医学部, 准教授 (20511885)
前田 俊樹  福岡大学, 医学部, 講師 (50555555)
川添 美紀  福岡大学, 医学部, 助教 (30469374)
佐藤 敦  福岡大学, 医学部, 助教 (60816263)
Project Period (FY) 2019-04-01 – 2023-03-31
Keywords心房細動 / 高血圧 / 降圧目標 / 臨床試験
Outline of Annual Research Achievements

本研究では、高血圧を合併したリスクの高い心房細動患者を対象に、家庭収縮期血圧120mmHg未満をめざす積極的降圧療法の治療効果(脳血管障害をはじめとする循環器疾患の抑制効果、抗凝固薬により増加する脳出血の抑制効果など)を、研究者主導型国際共同無作為化比較試験により明らかにすることを目的としている。

2019-2020年度は以下の作業をおこなった。(1)主幹研究機関(Beijing Anzhen Hospital)において国際標準プロトコールを作成した。(2)主幹研究機関Beijing Anzhen Hospital)における倫理審査委員会の研究開始の許可を得た。(3)米国国立医学図書館のClinicalTrials.govに登録した(NCT04347330)。(4)国際標準プロトコールの和訳を行った。(5)人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等にもとづいて国際標準プロトコールを改変し、日本版プロトコールおよび同意説明文書を作成した。(6)国際版の症例報告書を和訳し、日本版プロトコールにあわせて改変した日本版症例報告書を作成した。(7)日本用のデータ収集システム(症例報告書データ、家庭血圧データ、問診データ)を開発した。(8)モニタリング手順書および報告書を作成した。(9)福岡大学 医の倫理委員会において、日本版プロトコールおよび同意説明文書の審査を受け、研究開始の許可を得た。(10)他の病院の倫理審査委員会における倫理審査を開始し、複数の病院における研究開始の許可を得た。(11)主幹研究機関Beijing Anzhen Hospital)および中国の多数の共同研究機関において対象者のリクルートおよび割付が開始された。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

主幹研究機関(Beijing Anzhen Hospital)において国際標準プロトコールの完成がおくれたこと、新型コロナウイルスの感染拡大により共同研究機関への訪問が難しいことなどにより、研究の進捗がやや遅れている。

Strategy for Future Research Activity

共同研究機関への訪問が難しいが、オンライン会議を積極的に取り入れることによりコミュニケーションを密にとり、研究を推進してゆく。

  • Research Products

    (7 results)

All 2021 2020 Other

All Int'l Joint Research (1 results) Journal Article (5 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Peer Reviewed: 5 results) Remarks (1 results)

  • [Int'l Joint Research] Beijin g Anzhen Hospital(中国)

    • Country Name
      CHINA
    • Counterpart Institution
      Beijin g Anzhen Hospital
  • [Journal Article] Atrial fibrillation prevalence, awareness and management in a nationwide survey of adults in China2021

    • Author(s)
      Du Xin、Guo Lizhu、Xia Shijun、Du Jing、Anderson Craig、Arima Hisatomi、Huffman Mark、Yuan Yiqiang、Zheng Yang、Wu Shulin、Guang Xuefeng、Zhou Xianhui、Lin Hongbo、Cheng Xiaoshu、Dong Jianzeng、Ma Changsheng
    • Journal Title

      Heart

      Volume: 107 Pages: 535~541

    • DOI

      10.1136/heartjnl-2020-317915

    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Effect of Mineralocorticoid Receptor Blockade on Arterial Stiffness and Endothelial Function2021

    • Author(s)
      Sakima Atsushi、Arima Hisatomi、Matayoshi Tetsutaro、Ishida Akio、Ohya Yusuke
    • Journal Title

      Hypertension

      Volume: 77 Pages: 929~937

    • DOI

      10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16397

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Associations of an Abnormal Physiological Score With Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage2021

    • Author(s)
      Song Lili、Wang Xia、Ouyang Menglu、Sun Lingli、Chen Xiaoying、Arima Hisatomi、Sandset Else C.、Delcourt Candice、Wang Jiguang、Chen Guofang、Robinson Thompson、Lindley Richard I.、Chalmers John、Anderson Craig S.、for the INTERACT2 Investigators
    • Journal Title

      Stroke

      Volume: 52 Pages: 722~725

    • DOI

      10.1161/STROKEAHA.120.030435

    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Residual risks of ischaemic stroke and systemic embolism among atrial fibrillation patients with anticoagulation: large-scale real-world data (F-CREATE project)2020

    • Author(s)
      Maeda Toshiki、Nishi Takumi、Funakoshi Shunsuke、Tada Kazuhiro、Tsuji Masayoshi、Satoh Atsushi、Kawazoe Miki、Yoshimura Chikara、Arima Hisatomi
    • Journal Title

      Heart

      Volume: 107 Pages: 217~222

    • DOI

      10.1136/heartjnl-2020-317299

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Increased Incident Ischemic Stroke Risk in Advanced Kidney Disease: A Large-Scale Real-World Data Study2020

    • Author(s)
      Maeda Tosihki、Nishi Takumi、Funakoshi Shunsuke、Tada Kazuhiro、Tsuji Masayoshi、Satoh Atsushi、Kawazoe Miki、Yoshimura Chikara、Arima Hisatomi
    • Journal Title

      American Journal of Nephrology

      Volume: 51 Pages: 659~668

    • DOI

      10.1159/000509567

    • Peer Reviewed
  • [Remarks] 福岡大学医学部衛生・公衆衛生学教室 研究紹介 CRAFT研究

    • URL

      http://www.med.fukuoka-u.ac.jp/p_health/study.html

URL: 

Published: 2021-12-27  

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