婦人科癌手術の個別化医療に向けたセンチネルリンパ節理論の解明と分子病理診断の応用

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 19K09757
• Research Institution: Kagoshima University
• Principal Investigator: 戸上 真一 鹿児島大学, 医歯学域医学系, 講師 (20644769)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 小林 裕明 鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (70260700)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 子宮頸癌 / 子宮体癌 / OSNA法

Outline of Annual Research Achievements

子宮頸癌12症例の49リンパ節、および子宮体癌18症例の67リンパ節を対象に、2mm間隔の連続切片を作成し病理組織検査とOSNA法の比較検討を行った。子宮頸癌ではOSNA法の感度は80％、特異度97.7％、一致率95.9％であった。子宮体癌ではOSNA法の感度は85.7％、特異度93.3％、一致率92.5％であった。これらはいずれもこれまでの他癌腫の結果とほぼ同等であり、子宮頸癌、体癌でもSNの転移診断をOSNA法で代用できる可能性を持っていることが示唆された。さらにOSNA法と病理組織検査で結果が違った症例を検討した。OSNA法が陽性で病理組織検査が陰性リンパ節は子宮頸癌では1個に、子宮体癌では4個に認めた。これらの病理組織検査を行ったリンパ節をすべて0.2mm切片を作成しultra-stagingを行った。子宮頸癌の1個においてリンパ節は0.2mm切片でも転移巣は認めず、おそらくOSNA法の切片のみに微小転移未満の転移巣があったと推察された。子宮体癌の4個のリンパ節は全てのリンパ節で0.2mm切片にて微小転移巣を認めた。一方、OSNA法が陰性で病理組織検査が陽性のリンパ節を子宮頸癌、体癌それぞれ１個ずつ認めた。子宮頸癌では1つの0.2mm切片に微小転移巣を認めた。子宮体癌では原発巣および転移リンパ節の免疫染色にてCK19陰性であったため、OANA法も陰性となったと推測される。上記の学術的背景を基に、次のステップとして子宮頸癌、体癌のリンパ節転移の診断において子宮頸癌、子宮体癌患者から摘出されたSNに対して、OSNA法による転移診断を行い、以下のような項目に関して研究をすすめている。
主要評価項目：リンパ節再発率。副次評価項目：全生存率、無再発生存率、リンパ節以外の再発率。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

次のステップへ移行する際に、IRB申請が必要であり、承認されるまでに時間を要した。承認後は想定通りのペースで研究はすすんでおり、問題ないと思われる。

Strategy for Future Research Activity

今後は子宮頸癌、子宮体癌において、手術中にセンチネルリンパ節を摘出し、実際にOSNA法による転移診断をおこなう研究をすすめていく。今回の研究にてCK19発現の有無が重要であることがわかったため、術前に得られた生検標本にて免疫染色を行い、CK19陰性症例は除外することが必要になると考える。また、OSNA法で転移陰性と判断されリンパ節郭清を省略した症例の再発形式などはほとんど報告がないため研究調査を行う。

Causes of Carryover

OSNA法による本研究のIRB承認がおくれたため、実際の消耗品代等が予定より少額となった。また、これまでの研究を学会で発表予定だが、本年はコロナウイルス感染症拡大の影響で発表できずに旅費が発生しなかった。さらに、論文化もまだ行えておらず、校正などに費用もかからなかったため。次年度は研究のスピードをアップすることによる消耗品代の増加、論文や学会発表の費用を予定している。