2021 Fiscal Year Research-status Report

The development of screening method for oral hypofunction by renal function markers.

Research Project

Project/Area Number	19K10467
Research Institution	Kyushu Dental College
Principal Investigator	井手均九州歯科大学, 歯学部, 特別研修員 (10795537)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	福原正代九州歯科大学, 歯学部, 教授 (90360057) 藤井航九州歯科大学, 歯学部, 教授 (50387700) 園木一男九州歯科大学, 歯学部, 教授 (50316155) 中道郁夫九州歯科大学, 歯学部, 准教授 (60419570) 藤澤律子九州歯科大学, 歯学部, 助教 (50419587) 大田祐子九州歯科大学, 歯学部, 助教 (90610973) 吉成匡人九州歯科大学, 歯学部, 助教 (50894896)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2023-03-31
Keywords	口腔機能低下症 / シスタチンC / サルコペニア / フレイル
Outline of Annual Research Achievements	口腔機能低下は、身体的フレイルやサルコペニアだけでなく、予後不良の危険因子でもあることが示されており、早期の診断ならびに介入が求められる。しかしながら、プライマリケアレベルで口腔機能低下症の診断は難しく、またスクリーニング法も確立されていない。本研究は、様々な背景を持つ40歳以上の中年者、高齢者を対象として、血清クレアチニン/血清シスタチンC比（Cr/CysC比）が口腔機能低下症、およびサルコペニアと関連するかを明らかにし、プライマリケアレベルで実施可能な口腔機能低下症のスクリーニング法を開発することを目標としている。これまでに研究倫理委員会で研究計画の承認を得、バイオインピーダンス法体組成計の調達、問診票（人口統計学的データ、既往歴、生活歴など）、各種アンケート調査票（SARC-F、GHQ12）を準備した。口腔機能低下症は日本老年歯科医学界の診断基準に、またサルコペニアはBIA体組成計を用いAsian Working Group for Sarcopeniaのアジア人診断基準に基づいて診断を行う。令和3年度（3年目）は、研究対象者の登録を開始し、データ収集とデータベースの構築を開始する予定であった。しかしながら、前年度に続いてCOVID-19によって外来診療に影響が出ており、研究対象者の登録が困難な状況が続き、予定していた患者数の登録が進んでいない。データ収集、解析にはまだ時間を要することから、研究期間の延長を申請し、十分な感染防止策を講じつつ研究を継続する。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason 本研究は、外来患者を対象とした臨床研究であり、COVID-19による診療制限や、患者数の減少によって、研究対象者の登録およびデータ収集に影響がでている。
Strategy for Future Research Activity	研究対象者の登録、データ収集の体制については、準備を完了していることから、感染状況をみつつ、十分な感染防止策を講じ積極的に登録をすすめていく。データベースの構築、解析、結果の報告にはまだ時間を要することから、研究期間の延長を申請した。
Causes of Carryover	COVID-19による影響で、研究対象者の登録、データ収集が進んでおらず、各種検査費用および検査に伴う消耗品費の支出が生じていない状況である。次年度に各種検査費用、消耗品費に使用すると同時に、データベース整備のためのハードウェア、ソフトウェアの調達を行っていく。